Efectos agudos de las grasas sobre la saciedad y las necesidades energéticas
1 de agosto de 2022 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
El propósito de este estudio es evaluar el efecto agudo de la grasa en la dieta sobre la saciedad y el metabolismo energético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las influencias de las fuentes específicas de grasas en la dieta sobre la saciedad, el apetito y la utilización de la energía siguen sin estar claras; falta evidencia sobre si las respuestas varían según la ingesta aguda.
Los investigadores utilizarán un entorno controlado para determinar si la fuente de grasa dietética está relacionada con la saciedad percibida, las respuestas hormonales de la saciedad y el gasto de energía mediante la realización de experimentos para evaluar los efectos (agudos) a corto plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal entre 18.0-34.9 kg/m2
- libre de condiciones médicas importantes diagnosticadas y no tratadas
- hipertensión controlada
- no fumar o usar otros productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos
- no tomar medicamentos a base de esteroides
- no planear o actualmente intentar ganar o perder peso
- dispuesto a cumplir con las exigencias del estudio
- uso de anticonceptivos orales
- bajo consumo de ácidos grasos omega 3 de cadena larga
Criterio de exclusión:
- trastornos alimentarios diagnosticados
- diabetes (azúcar en sangre ≥ 126 mg/dl)
- hipertensión (sistólica ≥ 160 mmHg o diastólica > 100 mmHg)
- enfermedades cardiovasculares, pulmonares, esqueléticas y metabólicas diagnosticadas
- actualmente embarazada o planea quedar embarazada, o lactando
- tomar medicamentos que se sabe que afectan el apetito, los lípidos en sangre, la composición corporal, el peso corporal o la ingesta de alimentos (medicamentos para controlar el apetito, esteroides, antidepresivos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grasa Saturada (SFA)
Se proporcionarán 30 gramos de grasa saturada en forma de crema espesa para batir al sujeto en una bebida licuada
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Fuente de aceite con alto contenido de ácidos grasos saturados/SFA
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Experimental: Grasa monoinsaturada (MUFA)
Se proporcionarán 30 gramos de grasa monoinsaturada en forma de aceite de canola alto en oleico al sujeto en una bebida licuada
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Alta fuente de aceite de ácidos grasos monoinsaturados/MUFA
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Experimental: Grasa poliinsaturada linoleica (PUFA-LA)
Se proporcionarán 30 gramos de grasa poliinsaturada en forma de aceite de girasol alto en linoleico al sujeto en una bebida licuada
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Fuente de aceite con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados (linoleico)/PUFA-LA
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Experimental: Grasa poliinsaturada alfa-linolénico (ALA)
Se proporcionarán 30 gramos de grasa poliinsaturada en forma de aceite de linaza al sujeto en una bebida licuada
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Fuente de aceite con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados (alfa-linolénico)/ALA
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Experimental: Grasa Poliinsaturada Omega-3 de Cadena Larga (LCn3)
Se proporcionarán 30 gramos de grasa poliinsaturada en forma de aceite de pescado (Coromega Omega3 Squeeze) al sujeto en una bebida licuada
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Fuente de aceite con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados (omega-3)/LCn3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto agudo de la ingesta de grasas sobre el gasto de energía determinado por la tasa metabólica
Periodo de tiempo: Área incremental bajo la curva (iAUC) de la tasa metabólica de 0 a 4 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de la tasa metabólica de 0 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .