- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02496936
Effets aigus des graisses sur la satiété et les besoins énergétiques
1 août 2022 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet aigu des graisses alimentaires sur la satiété et le métabolisme énergétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les influences de sources de graisses alimentaires spécifiques sur la satiété, l'appétit et l'utilisation de l'énergie restent floues ; on manque de preuves pour savoir si les réponses varient en fonction de l'apport aigu.
Les chercheurs utiliseront un cadre contrôlé pour déterminer si la source de graisses alimentaires est liée à la satiété perçue, aux réponses hormonales de la satiété et à la dépense énergétique en menant des expériences pour évaluer les effets à court terme (aigus).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle entre 18,0 et 34,9 kg/m2
- exempt de conditions médicales majeures diagnostiquées et non traitées
- hypertension contrôlée
- non-fumeur ou utilisation d'autres produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques
- ne pas prendre de médicaments à base de stéroïdes
- ne prévoit pas ou ne tente pas actuellement de prendre ou de perdre du poids
- disposé à se conformer aux exigences des études
- utilisation de contraceptifs oraux
- faible apport en acides gras oméga 3 à longue chaîne
Critère d'exclusion:
- troubles alimentaires diagnostiqués
- diabète (glycémie ≥ 126 mg/dl)
- hypertension (systolique ≥ 160 mmHg ou diastolique > 100 mmHg)
- maladies cardiovasculaires, pulmonaires, squelettiques et métaboliques diagnostiquées
- actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte, ou allaitante
- prendre des médicaments connus pour affecter l'appétit, les lipides sanguins, la composition corporelle, le poids corporel ou l'apport alimentaire (médicaments contre l'appétit, stéroïdes, antidépresseurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gras saturés (SFA)
30 grammes de graisses saturées sous forme de crème à fouetter épaisse seront fournies à soumettre dans une boisson smoothie
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Source d'huile à haute teneur en acides gras saturés/SFA
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Expérimental: Gras monoinsaturés (MUFA)
30 grammes de gras monoinsaturés sous forme d'huile de canola à haute teneur en acide oléique seront fournis au sujet dans une boisson smoothie
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Source élevée d'acides gras monoinsaturés / MUFA
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Expérimental: Acide gras polyinsaturé linoléique (PUFA-LA)
30 grammes de gras polyinsaturés sous forme d'huile de tournesol à haute teneur en linoléique seront fournis à soumettre dans une boisson smoothie
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Source d'huile riche en acides gras polyinsaturés (linoléique)/PUFA-LA
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Expérimental: Acides Gras Polyinsaturés Alpha-Linoléniques (ALA)
30 grammes de gras polyinsaturés sous forme d'huile de graines de lin seront fournis au sujet dans une boisson smoothie
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Riche en acides gras polyinsaturés (alpha-linolénique)/source d'huile ALA
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Expérimental: Acides gras polyinsaturés Oméga-3 à longue chaîne (LCn3)
30 grammes de gras polyinsaturés sous forme d'huile de poisson (Coromega Omega3 Squeeze) seront fournis au sujet dans une boisson smoothie
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Source d'huile riche en acides gras polyinsaturés (oméga-3)/LCn3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet aigu de l'apport en graisses sur la dépense énergétique tel que déterminé par le taux métabolique
Délai: Zone incrémentielle sous la courbe (iAUC) du taux métabolique de 0 à 4 heures
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Zone incrémentielle sous la courbe (iAUC) du taux métabolique de 0 à 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2015
Première publication (Estimation)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .