Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti acuti dei grassi sulla sazietà e sui bisogni energetici

1 agosto 2022 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto acuto dei grassi alimentari sulla sazietà e sul metabolismo energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le influenze di specifiche fonti dietetiche di grassi su sazietà, appetito e utilizzo di energia rimangono poco chiare; mancano prove sul fatto che le risposte varino in base all'assunzione acuta. I ricercatori utilizzeranno un ambiente controllato per determinare se la fonte di grassi nella dieta è correlata alla sazietà percepita, alle risposte dell'ormone della sazietà e al dispendio energetico conducendo esperimenti per valutare gli effetti a breve termine (acuti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 34,9 kg/m2
  • privo di gravi condizioni mediche diagnosticate e non trattate
  • ipertensione controllata
  • non fumare o utilizzare altri prodotti del tabacco, comprese le sigarette elettroniche
  • non assumere farmaci a base di steroidi
  • non sta pianificando o sta attualmente tentando di aumentare o perdere peso
  • disposto a soddisfare le esigenze di studio
  • uso di contraccettivi orali
  • basso apporto di acidi grassi omega 3 a catena lunga

Criteri di esclusione:

  • disturbi alimentari diagnosticati
  • diabete (glicemia ≥ 126 mg/dl)
  • ipertensione (sistolica ≥ 160 mmHg o diastolica > 100 mmHg)
  • malattie cardiovascolari, polmonari, scheletriche e metaboliche diagnosticate
  • attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza o in allattamento
  • assunzione di farmaci noti per influenzare l'appetito, i lipidi nel sangue, la composizione corporea, il peso corporeo o l'assunzione di cibo (farmaci per il controllo dell'appetito, steroidi, antidepressivi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Grassi saturi (SFA)
30 grammi di grassi saturi sotto forma di panna da montare pesante saranno forniti al soggetto in una bevanda frullata
Altro: SFA
Fonte di olio ad alto contenuto di acidi grassi saturi/SFA
Sperimentale: Grassi monoinsaturi (MUFA)
30 grammi di grassi monoinsaturi sotto forma di olio di canola ad alto contenuto oleico saranno forniti al soggetto in una bevanda frullata
Altro: MUFA
Alta fonte di acidi grassi monoinsaturi/olio MUFA
Sperimentale: Linoleico grasso polinsaturo (PUFA-LA)
30 grammi di grassi polinsaturi sotto forma di olio di girasole ad alto contenuto di linoleico saranno forniti al soggetto in una bevanda frullata
Altro: PUFA LA
Fonte di olio ad alto contenuto di acidi grassi polinsaturi (linoleico)/PUFA-LA
Sperimentale: Grassi polinsaturi alfa-linolenici (ALA)
30 grammi di grassi polinsaturi sotto forma di olio di semi di lino saranno forniti al soggetto in una bevanda frullata
Altro: ALA
Fonte di olio ad alto contenuto di acidi grassi polinsaturi (alfa-linolenico)/ALA
Sperimentale: Omega-3 a catena lunga di grassi polinsaturi (LCn3)
30 grammi di grassi polinsaturi sotto forma di olio di pesce (Coromega Omega3 Squeeze) saranno forniti al soggetto in una bevanda frullata
Altro: LCn3
Fonte di olio ad alto contenuto di acidi grassi polinsaturi (omega-3)/LCn3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto acuto dell'assunzione di grassi sul dispendio energetico determinato dal tasso metabolico
Lasso di tempo: Area sotto la curva incrementale (iAUC) del tasso metabolico da 0 a 4 ore
Area sotto la curva incrementale (iAUC) del tasso metabolico da 0 a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SFA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi