Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoivat (hengitys)tekniikat ruokatorven ja keuhkokarsinoomien sädehoitoon (ABC)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Neoadjuvantista kemoradioterapiaa (neo-CRT) käytetään yhä enemmän ruokatorven syövän parantavassa hoidossa, jonka tavoitteena on vähentää kasvainta, lisätä radikaalien resektioiden määrää ja siten parantaa eloonjäämisasteita. Parantuneen selviytymisen vuoksi on entistä tärkeämpää minimoida säteilyn aiheuttama myrkyllisyys pitkäaikaisten eloonjääneiden keskuudessa.

Paikallisesti edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa sädehoito on tavallinen hoitomuoto. Kasvaimeen turvallisesti levitettävää annosta rajoittaa kuitenkin sydän- ja keuhkokomplikaatioiden riski, mikä johti jopa eloonjäämisen alenemiseen satunnaistetussa tutkimuksessa, kun kasvainannos oli suurempi [1].

Säteilyn aiheuttama keuhko- ja sydäntoksisuus ovat tärkeimmät myöhäiset sivuvaikutukset rintakehän sädehoidon jälkeen [2-4].

Tämän tutkimuksen tavoitteena on pienentää sydämen (ja keuhkojen) säteilyannosta toksisuusriskin pienentämiseksi.

Viime vuosina vasemmanpuoleisen rintasyöpäpotilaiden sädehoidossa on otettu käyttöön aktiivinen hengitysohjaus (ABC) -tekniikka sydämen säteilyannoksen minimoimiseksi. Näitä potilaita säteilytetään sisäänhengitysvaiheessa, jossa sydämen ja rinnan välinen etäisyys on suurin, kun taas keuhkot ulottuvat.

Hengityksen pidättäminen voi olla hyödyllistä myös ruokatorven ja keuhkokasvaimien sädehoidossa. Näille potilaille uloshengitysvaihe voi teoriassa olla hyödyllisempi sydänannoksen pienentämiseksi. Hengitysvaihe saattaa kuitenkin olla parempi keuhkojen annokselle, mikä mahdollistaa sydämen annoksen pienentämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu ruokatorven syöpä (adeno- tai levyepiteelisyöpä) ruokatorven keskiosassa tai distaalisessa tai vaiheen III NSCLC (mikä tahansa histologinen alatyyppi).
  • Suunniteltu ulkoisen säteen fotonisädehoitoon parantavalla tarkoituksella.
  • WHO 0-2.
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava hengitysvaikeus
  • Minkään sisällyttämiskriteerin noudattamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen hengitysohjaus
Suunnittelu-TT tehdään potilaista käyttämällä Active Breathing Control Technique -tekniikkaa (hengitys- ja sisäänhengitysvaiheessa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen Hart-annos (MHD)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen keuhkoannos (MLD)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
Sydämen asento suhteessa tavoitetilavuuksiin
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
Sisäisen tavoitetilavuuden (ITV) marginaali (hengitysliikkeen marginaali, joka määritellään ITV - bruttokasvaimen tilavuus (GTV))
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
Sydämen annostilavuushistogrammi (DVH) -parametrit
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
6 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa