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Optimisation des techniques (de respiration) pour la radiothérapie des carcinomes de l'œsophage et du poumon (ABC)

26 février 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

La chimioradiothérapie néo-adjuvante (néo-CRT) est de plus en plus appliquée dans le traitement curatif du cancer de l'œsophage, dans le but de déclasser la tumeur, d'augmenter le taux de résections radicales, et par conséquent d'améliorer les taux de survie. En raison de l'amélioration de la survie, il deviendra de plus en plus important de minimiser la toxicité radio-induite chez les survivants à long terme.

Dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, la radiothérapie est la modalité thérapeutique de référence. Cependant, la dose qui peut être appliquée en toute sécurité sur la tumeur est limitée par le risque de complications cardiaques et pulmonaires, ce qui a même conduit à une diminution de la survie dans une étude randomisée, lorsqu'une dose tumorale plus élevée était administrée [1].

Les toxicités pulmonaire et cardiaque radio-induites sont les effets secondaires tardifs les plus importants après radiothérapie thoracique [2-4].

Le but de cette étude est de réduire la dose de rayonnement du cœur (et des poumons) afin de réduire le risque de toxicité.

Ces dernières années, la technique de contrôle actif de la respiration (ABC) a été introduite dans la radiothérapie des patientes atteintes d'un cancer du sein gauche, afin de minimiser la dose de rayonnement au cœur. Ces patients sont irradiés dans la phase d'inspiration, au cours de laquelle la distance entre le cœur et le sein est la plus grande, tandis que les poumons s'étendent.

L'apnée pourrait également être bénéfique pour la radiothérapie des tumeurs de l'œsophage et du poumon. Pour ces patients, la phase expiratoire pourrait théoriquement être plus bénéfique pour réduire la dose cardiaque. Cependant, la phase d'inspiration pourrait être meilleure pour la dose aux poumons, ce qui permet par conséquent une réduction de la dose cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de l'œsophage histologiquement prouvé (adéno ou carcinome épidermoïde) de l'œsophage moyen ou distal ou NSCLC de stade III (tout sous-type histologique).
  • Prévu pour la radiothérapie externe par photons à visée curative.
  • OMS 0-2.
  • Âge >= 18 ans
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Détresse respiratoire grave
  • Non-respect de l'un des critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle actif de la respiration
La planification-CT sera faite de patients utilisant la technique de contrôle actif de la respiration (en phase d'expiration et d'inspiration)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dose Hart moyenne (MHD)
Délai: À 6 semaines après le début de la radiothérapie
À 6 semaines après le début de la radiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose pulmonaire moyenne (MLD)
Délai: À 6 semaines après le début de la radiothérapie
À 6 semaines après le début de la radiothérapie
Position du cœur par rapport aux volumes cibles
Délai: À 6 semaines après le début de la radiothérapie
À 6 semaines après le début de la radiothérapie
Marge de volume cible interne (ITV) (marge pour le mouvement respiratoire défini comme ITV - Gross Tumor Volume (GTV))
Délai: À 6 semaines après le début de la radiothérapie
À 6 semaines après le début de la radiothérapie
Paramètres de l'histogramme dose-volume (DVH) du cœur
Délai: À 6 semaines après le début de la radiothérapie
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
À 6 semaines après le début de la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Première publication (Estimé)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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