Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimaliserende (puste)teknikker for strålebehandling av esophageal og lungekarsinomer (ABC)

26. februar 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Neo-adjuvant kjemoradioterapi (neo-CRT) brukes i økende grad i kurativ behandling av esophageal cancer, med sikte på å nedtrappe svulsten, øke frekvensen av radikale reseksjoner og følgelig forbedre overlevelsesraten. På grunn av forbedret overlevelse vil det bli stadig viktigere å minimere den strålingsinduserte toksisiteten blant langtidsoverlevende.

Ved behandling av lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), er strålebehandling standard behandlingsmodalitet. Imidlertid er dosen som trygt kan påføres på svulsten begrenset av risikoen for hjerte- og lungekomplikasjoner, som til og med førte til redusert overlevelse i en randomisert studie, da en høyere tumordose ble administrert [1].

Strålingsindusert lunge- og hjertetoksisitet er de viktigste sene bivirkningene etter thoraxstrålebehandling [2-4].

Målet med denne studien er å redusere stråledosen av hjerte (og lunger) for å redusere toksisitetsrisikoen.

De siste årene har aktiv pustekontroll (ABC)-teknikken blitt introdusert i strålebehandling for venstresidig brystkreftpasienter, for å minimere stråledosen til hjertet. Disse pasientene blir bestrålet i inspirasjonsfasen, hvor avstanden mellom hjerte og bryst er størst, mens lungene strekker seg.

Pustestopp kan også være gunstig for strålebehandling av spiserørs- og lungesvulster. For disse pasientene kan ekspirasjonsfasen teoretisk sett være mer fordelaktig for å redusere hjertedosen. Imidlertid kan inspirasjonsfasen være bedre for dosen til lungene, som følgelig tillater hjertedosereduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist spiserørskreft (adeno- eller plateepitelkarsinom) i den midtre eller distale spiserøret eller stadium III NSCLC (enhver histologisk subtype).
  • Planlagt for ekstern stråle fotonstrålebehandling med kurativ intensjon.
  • WHO 0-2.
  • Alder >= 18 år
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig pustebesvær
  • Manglende overholdelse av noen av inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aktiv pustekontroll
Planlegging-CT vil bli laget av pasienter som bruker Active Breathing Control Technique (i ekspirasjons- og inspirasjonsfase)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig hjertedose (MHD)
Tidsramme: 6 uker etter oppstart av strålebehandling
6 uker etter oppstart av strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig lungedosis (MLD)
Tidsramme: 6 uker etter oppstart av strålebehandling
6 uker etter oppstart av strålebehandling
Hjertets plassering i forhold til målvolumene
Tidsramme: 6 uker etter oppstart av strålebehandling
6 uker etter oppstart av strålebehandling
Internal Target Volume (ITV) margin (margin for pustebevegelse definert som ITV - Gross Tumor Volume (GTV))
Tidsramme: 6 uker etter oppstart av strålebehandling
6 uker etter oppstart av strålebehandling
Dose Volum Histogram (DVH) parametere for hjertet
Tidsramme: 6 uker etter oppstart av strålebehandling
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
6 uker etter oppstart av strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere