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Técnicas de Otimização (Respiração) para Radioterapia de Carcinomas de Esôfago e Pulmão (ABC)

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen

A quimiorradioterapia neoadjuvante (neo-CRT) é cada vez mais aplicada no tratamento curativo do câncer de esôfago, com o objetivo de diminuir o estágio do tumor, aumentar a taxa de ressecções radicais e, consequentemente, melhorar as taxas de sobrevida. Devido à melhora da sobrevida, será cada vez mais importante minimizar a toxicidade induzida pela radiação entre os sobreviventes de longo prazo.

No tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado, a radioterapia é a modalidade de tratamento padrão. No entanto, a dose que pode ser aplicada com segurança no tumor é limitada pelo risco de complicações cardíacas e pulmonares, que inclusive levaram à diminuição da sobrevida em um estudo randomizado, quando uma dose tumoral maior foi administrada [1].

A toxicidade pulmonar e cardíaca induzida pela radiação são os efeitos colaterais tardios mais importantes após a radioterapia torácica [2-4].

O objetivo deste estudo é reduzir a dose de radiação do coração (e pulmões), a fim de reduzir o risco de toxicidade.

Nos últimos anos, a técnica de controle ativo da respiração (ABC) foi introduzida na radioterapia para pacientes com câncer de mama do lado esquerdo, para minimizar a dose de radiação no coração. Esses pacientes são irradiados na fase inspiratória, na qual a distância entre o coração e a mama é maior, enquanto os pulmões se estendem.

A suspensão da respiração também pode ser benéfica para a radioterapia de tumores esofágicos e pulmonares. Para esses pacientes, a fase expiratória pode, teoricamente, ser mais benéfica para reduzir a dose cardíaca. No entanto, a fase inspiratória pode ser melhor para a dose nos pulmões, o que consequentemente permite a redução da dose cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de esôfago comprovado histologicamente (carcinoma adeno ou de células escamosas) do esôfago médio ou distal ou NSCLC estágio III (qualquer subtipo histológico).
  • Programado para radioterapia de fótons de feixe externo com intenção curativa.
  • QUEM 0-2.
  • Idade >= 18 anos
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Dificuldade respiratória grave
  • Descumprimento de algum dos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controle Ativo da Respiração
Será feito Planejamento-TC de pacientes em uso da Técnica de Controle Ativo da Respiração (na fase de expiração e inspiração)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dose média de Hart (MHD)
Prazo: 6 semanas após o início da radioterapia
6 semanas após o início da radioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose Pulmonar Média (DLM)
Prazo: 6 semanas após o início da radioterapia
6 semanas após o início da radioterapia
Posição do coração em relação aos volumes-alvo
Prazo: 6 semanas após o início da radioterapia
6 semanas após o início da radioterapia
Margem do volume alvo interno (ITV) (margem para o movimento respiratório definido como ITV - Volume tumoral bruto (GTV))
Prazo: 6 semanas após o início da radioterapia
6 semanas após o início da radioterapia
Parâmetros do histograma de volume de dose (DVH) do coração
Prazo: 6 semanas após o início da radioterapia
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
6 semanas após o início da radioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

14 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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