Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering (åndedræts-)teknikker til strålebehandling af spiserørs- og lungekarcinomer (ABC)

26. februar 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Neo-adjuverende kemoradioterapi (neo-CRT) anvendes i stigende grad i den helbredende behandling af esophageal cancer, med det formål at downstage tumoren, for at øge frekvensen af ​​radikale resektioner og dermed forbedre overlevelsesraterne. På grund af forbedret overlevelse vil det blive stadig vigtigere at minimere den strålingsinducerede toksicitet blandt langtidsoverlevere.

Ved behandling af lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er strålebehandling standardbehandlingsmetoden. Dog er den dosis, der sikkert kan påføres på tumoren, begrænset af risikoen for hjerte- og lungekomplikationer, som endda førte til nedsat overlevelse i et randomiseret studie, når en højere tumordosis blev administreret [1].

Strålingsinduceret lunge- og hjertetoksicitet er de vigtigste sene bivirkninger efter thoraxstrålebehandling [2-4].

Formålet med denne undersøgelse er at reducere strålingsdosis af hjerte (og lunger) for at reducere toksicitetsrisikoen.

I de senere år er den aktive vejrtrækningskontrol (ABC) teknik blevet introduceret i strålebehandlingen til venstresidede brystkræftpatienter for at minimere stråledosis til hjertet. Disse patienter bestråles i inspirationsfasen, hvor afstanden mellem hjertet og brystet er størst, mens lungerne strækker sig.

Åndedrættet kan også være gavnligt til strålebehandling af esophageal- og lungetumorer. For disse patienter kan den ekspiratoriske fase teoretisk set være mere fordelagtig for at reducere hjertedosis. Inspirationsfasen kan dog være bedre for dosis til lungerne, hvilket derfor muliggør reduktion af hjertedosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Groningen, Holland, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påvist esophageal cancer (adeno- eller pladecellecarcinom) i den midterste eller distale esophagus eller stadium III NSCLC (enhver histologisk undertype).
  • Planlagt til ekstern-stråle fotonstrålebehandling med helbredende hensigt.
  • WHO 0-2.
  • Alder >= 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig åndedrætsbesvær
  • Manglende overholdelse af nogen af ​​inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktiv vejrtrækningskontrol
Planlægnings-CT vil blive lavet af patienter, der anvender den aktive vejrtrækningskontrolteknik (i ekspirations- og inspirationsfasen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig hartdosis (MHD)
Tidsramme: 6 uger efter start af strålebehandling
6 uger efter start af strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig lungedosis (MLD)
Tidsramme: 6 uger efter start af strålebehandling
6 uger efter start af strålebehandling
Hjertets position i forhold til målvolumenerne
Tidsramme: 6 uger efter start af strålebehandling
6 uger efter start af strålebehandling
Internal Target Volume (ITV) margin (margin for vejrtrækningsbevægelse defineret som ITV - Gross Tumor Volume (GTV))
Tidsramme: 6 uger efter start af strålebehandling
6 uger efter start af strålebehandling
Dose Volume Histogram (DVH) parametre for hjertet
Tidsramme: 6 uger efter start af strålebehandling
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
6 uger efter start af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Anslået)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Aktiv vejrtrækningskontrol

3
Abonner