Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimalizáló (légzési) technikák a nyelőcső- és tüdőkarcinómák sugárterápiájához (ABC)

2024. február 26. frissítette: University Medical Center Groningen

A neoadjuváns kemoradioterápiát (neo-CRT) egyre gyakrabban alkalmazzák a nyelőcsőrák gyógyító kezelésében, melynek célja a daganat visszaszorítása, a radikális reszekciók arányának növelése, és ennek következtében a túlélési arány javítása. A javuló túlélés miatt egyre fontosabb lesz a sugárzás okozta toxicitás minimalizálása a hosszú távú túlélők körében.

A lokálisan előrehaladott nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésében a sugárterápia a standard kezelési mód. A daganatra biztonságosan alkalmazható dózist azonban korlátozza a szív- és tüdőszövődmények kockázata, ami egy randomizált vizsgálatban még a túlélés csökkenéséhez is vezetett, magasabb tumordózis alkalmazásakor [1].

A sugárzás által kiváltott tüdő- és szívtoxicitás a mellkasi sugárkezelést követő legfontosabb késői mellékhatások [2-4].

Ennek a vizsgálatnak a célja a szív (és a tüdő) sugárdózisának csökkentése a toxicitás kockázatának csökkentése érdekében.

Az elmúlt években az aktív légzésszabályozás (ABC) technikát vezették be a bal oldali emlőrákos betegek sugárterápiájában, hogy minimalizálják a szív sugárdózisát. Ezeket a betegeket a belégzési fázisban sugározzák be, amikor a szív és a mell közötti távolság a legnagyobb, miközben a tüdő kiterjed.

A légzés visszatartása előnyös lehet a nyelőcső- és tüdődaganatok sugárkezelésében is. Ezeknél a betegeknél a kilégzési fázis elméletileg előnyösebb lehet a szívdózis csökkentésében. A belégzési fázis azonban jobb lehet a tüdőbe jutó dózis szempontjából, ami következésképpen lehetővé teszi a szív dózisának csökkentését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Groningen, Hollandia, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt nyelőcsőrák (adeno- vagy laphámsejtes karcinóma) a nyelőcső középső vagy disztális részén vagy III. stádiumú NSCLC (bármilyen szövettani altípus).
  • Külső nyalábú foton sugárkezelésre tervezett gyógyító szándékkal.
  • WHO 0-2.
  • Életkor >= 18 év
  • Írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos légzési elégtelenség
  • A felvételi kritériumok valamelyikének meg nem felelése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aktív légzésszabályozás
Tervezési-CT készül a betegekről az aktív légzésszabályozási technikával (kilégzési és belégzési fázisban)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos Hart-dózis (MHD)
Időkeret: 6 héttel a sugárterápia megkezdése után
6 héttel a sugárterápia megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos tüdődózis (MLD)
Időkeret: 6 héttel a sugárterápia megkezdése után
6 héttel a sugárterápia megkezdése után
A szív helyzete a céltérfogatokhoz képest
Időkeret: 6 héttel a sugárterápia megkezdése után
6 héttel a sugárterápia megkezdése után
Belső céltérfogat (ITV) határ (a légzési mozgás határértéke ITV – Bruttó daganattérfogat (GTV))
Időkeret: 6 héttel a sugárterápia megkezdése után
6 héttel a sugárterápia megkezdése után
A szív dózistérfogat hisztogramja (DVH) paraméterei
Időkeret: 6 héttel a sugárterápia megkezdése után
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
6 héttel a sugárterápia megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a Aktív légzésszabályozás

3
Iratkozz fel