Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van (adem)technieken voor radiotherapie van slokdarm- en longcarcinomen (ABC)

26 februari 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Neo-adjuvante chemoradiotherapie (neo-CRT) wordt in toenemende mate toegepast bij de curatieve behandeling van slokdarmkanker, met als doel de tumor te downstagen, het aantal radicale resecties te verhogen en daarmee de overlevingskansen te verbeteren. Vanwege verbeterde overleving zal het steeds belangrijker worden om de door straling veroorzaakte toxiciteit bij overlevenden op de lange termijn te minimaliseren.

Bij de behandeling van lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is radiotherapie de standaardbehandeling. De dosis die veilig op de tumor kan worden aangebracht, wordt echter beperkt door het risico op cardiale en pulmonale complicaties, wat zelfs leidde tot een verminderde overleving in een gerandomiseerde studie, wanneer een hogere tumordosis werd toegediend [1].

Door straling geïnduceerde pulmonale en cardiale toxiciteit zijn de belangrijkste late bijwerkingen na thoracale radiotherapie [2-4].

Het doel van deze studie is om de stralingsdosis van hart (en longen) te verlagen om zo het toxiciteitsrisico te verminderen.

De laatste jaren is de actieve ademcontrole (ABC) techniek geïntroduceerd in de radiotherapie voor linkszijdige borstkankerpatiënten, om de stralingsdosis naar het hart te minimaliseren. Deze patiënten worden bestraald in de inspiratiefase, waarin de afstand tussen het hart en de borst het grootst is, terwijl de longen zich uitstrekken.

Adem inhouden kan ook gunstig zijn voor radiotherapie van slokdarm- en longtumoren. Voor deze patiënten zou de expiratoire fase in theorie gunstiger kunnen zijn om de hartdosis te verlagen. De inspiratiefase kan echter beter zijn voor de dosis aan de longen, waardoor cardiale dosisreductie mogelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Groningen, Nederland, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen slokdarmkanker (adeno- of plaveiselcelcarcinoom) van de middelste of distale slokdarm of stadium III NSCLC (elk histologisch subtype).
  • Gepland voor uitwendige fotonenbestraling met curatieve intentie.
  • WIE 0-2.
  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ademnood
  • Niet-naleving van een van de opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Actieve ademhalingscontrole
Er wordt een planning-CT gemaakt van patiënten die de Active Breathing Control Technique gebruiken (in expiratie- en inspiratiefase)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde hartdosis (MHD)
Tijdsspanne: 6 weken na start bestraling
6 weken na start bestraling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde longdosis (MLD)
Tijdsspanne: 6 weken na start bestraling
6 weken na start bestraling
Positie van het hart ten opzichte van de doelvolumes
Tijdsspanne: 6 weken na start bestraling
6 weken na start bestraling
Marge voor intern doelvolume (ITV) (marge voor ademhalingsbeweging gedefinieerd als ITV - Gross Tumor Volume (GTV))
Tijdsspanne: 6 weken na start bestraling
6 weken na start bestraling
Dose Volume Histogram (DVH) parameters van het hart
Tijdsspanne: 6 weken na start bestraling
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
6 weken na start bestraling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren