食道癌および肺癌の放射線治療のための(呼吸)技術の最適化 (ABC)
ネオアジュバント化学放射線療法(neo-CRT)は、腫瘍の病期を下げ、根治的切除率を高め、その結果として生存率を向上させることを目的として、食道がんの治癒治療にますます適用されています。 生存率の向上により、長期生存者の放射線誘発毒性を最小限に抑えることがますます重要になるでしょう。
局所進行性非小細胞肺がん (NSCLC) の管理では、放射線療法が標準的な治療法です。 しかし、腫瘍に安全に適用できる線量は、心臓および肺の合併症のリスクによって制限されており、ランダム化研究では、より高い腫瘍線量を投与した場合、生存率が低下することさえありました[1]。
放射線誘発性の肺毒性および心臓毒性は、胸部放射線治療後の最も重要な晩期副作用である[2-4]。
この研究の目的は、毒性リスクを軽減するために心臓(および肺)の放射線量を減らすことです。
近年、心臓への放射線量を最小限に抑えるために、左側乳がん患者の放射線治療に能動呼吸制御(ABC)技術が導入されています。 これらの患者は、心臓と乳房の間の距離が最も大きく、肺が広がる吸気段階で照射されます。
息止めは、食道腫瘍や肺腫瘍の放射線療法にも有益である可能性があります。 このような患者にとって、理論的には呼気相のほうが心臓線量を減らすのに有益である可能性があります。 ただし、肺への線量に関しては吸気段階の方が優れている可能性があり、その結果、心臓線量の低減が可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Groningen、オランダ、9700RB
- University Medical Center Groningen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された中部食道または遠位食道の食道がん(腺がんまたは扁平上皮がん)、またはステージIIIのNSCLC(任意の組織学的サブタイプ)。
- 治癒を目的とした外照射型光子放射線療法を予定。
- WHO 0-2。
- 年齢 >= 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 重篤な呼吸困難
- 包含基準のいずれかに違反している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アクティブな呼吸制御
Planning-CT は、能動的呼吸制御技術を使用している患者 (呼気および吸気段階) で作成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均ハート線量 (MHD)
時間枠:放射線治療開始から6週間後
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放射線治療開始から6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均肺線量 (MLD)
時間枠:放射線治療開始から6週間後
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放射線治療開始から6週間後
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ターゲットボリュームに対する心臓の位置
時間枠:放射線治療開始から6週間後
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放射線治療開始から6週間後
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内部目標体積 (ITV) マージン (ITV - 総腫瘍体積 (GTV) として定義される呼吸動作のマージン)
時間枠:放射線治療開始から6週間後
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放射線治療開始から6週間後
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心臓の線量量ヒストグラム (DVH) パラメータ
時間枠:放射線治療開始から6週間後
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V5、V10、V20、V30、V40、V50、V60
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放射線治療開始から6週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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