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食管癌和肺癌放射治疗的优化(呼吸)技术 (ABC)

2024年2月26日 更新者:University Medical Center Groningen

新辅助放化疗(neo-CRT)越来越多地应用于食管癌的根治性治疗,目的是降低肿瘤分期,提高根治性切除率,从而提高生存率。 由于生存率提高,在长期幸存者中尽量减少辐射引起的毒性将变得越来越重要。

在局部晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗中,放疗是标准治疗方式。 然而,可以安全地应用于肿瘤的剂量受到心脏和肺部并发症风险的限制,在一项随机研究中,当给予更高的肿瘤剂量时,这甚至导致生存率下降 [1]。

放疗引起的肺部和心脏毒性是胸部放疗后最重要的晚期副作用 [2-4]。

本研究的目的是降低心脏(和肺)的辐射剂量,以降低毒性风险。

近年来,主动呼吸控制(ABC)技术被引入左侧乳腺癌患者的放疗中,以最大限度地减少对心脏的辐射剂量。 这些患者在吸气相接受照射,此时心脏和乳房之间的距离最大,同时肺部伸展。

屏气也可能对食管和肺部肿瘤的放射治疗有益。 对于这些患者,呼气相在理论上可能更有利于减少心脏剂量。 然而,吸气阶段可能更适合肺部剂量,因此可以减少心脏剂量。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Groningen、荷兰、9700RB
        • University Medical Center Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的食管中段或远端食管癌(腺癌或鳞状细胞癌)或 III 期非小细胞肺癌(任何组织学亚型)。
  • 计划进行具有治愈目的的外束光子放射治疗。
  • 世界卫生组织 0-2。
  • 年龄 >= 18 岁
  • 书面知情同意书。

排除标准:

  • 严重的呼吸窘迫
  • 不符合任何纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:主动呼吸控制
计划-CT 将由使用主动呼吸控制技术(呼气和吸气阶段)的患者组成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
平均哈特剂量 (MHD)
大体时间:放射治疗开始后 6 周
放射治疗开始后 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均肺剂量 (MLD)
大体时间:放射治疗开始后 6 周
放射治疗开始后 6 周
心脏相对于目标体积的位置
大体时间:放射治疗开始后 6 周
放射治疗开始后 6 周
内部目标体积 (ITV) 裕度(呼吸运动的裕度定义为 ITV - 总肿瘤体积 (GTV))
大体时间:放射治疗开始后 6 周
放射治疗开始后 6 周
心脏的剂量体积直方图 (DVH) 参数
大体时间:放射治疗开始后 6 周
V5、V10、V20、V30、V40、V50、V60
放射治疗开始后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月10日

首次发布 (估计的)

2015年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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