Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki optymalizacyjne (oddechowe) w radioterapii raka przełyku i płuca (ABC)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Chemioradioterapia neoadiuwantowa (neo-CRT) jest coraz częściej stosowana w leczeniu radykalnym raka przełyku w celu zmniejszenia stopnia zaawansowania nowotworu, zwiększenia częstości radykalnych resekcji, a co za tym idzie poprawy przeżywalności. Ze względu na lepszą przeżywalność coraz ważniejsze będzie minimalizowanie toksyczności wywołanej promieniowaniem wśród osób, które przeżyły długoterminowo.

W leczeniu miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) radioterapia jest standardową metodą leczenia. Jednak dawka, którą można bezpiecznie zastosować na nowotwór, jest ograniczona ryzykiem powikłań sercowych i płucnych, co nawet doprowadziło do zmniejszenia przeżywalności w badaniu z randomizacją, gdy podawano wyższą dawkę przeciwnowotworową [1].

Płucna i sercowa toksyczność wywołana promieniowaniem to najważniejsze późne działania niepożądane po radioterapii klatki piersiowej [2-4].

Celem tego badania jest zmniejszenie dawki promieniowania serca (i płuc) w celu zmniejszenia ryzyka toksyczności.

W ostatnich latach do radioterapii pacjentów z lewostronnym rakiem piersi wprowadzono technikę aktywnej kontroli oddychania (ABC) w celu zminimalizowania dawki promieniowania na serce. Pacjenci ci są napromieniani w fazie wdechu, w której odległość między sercem a piersią jest największa, a płuca się rozszerzają.

Wstrzymanie oddechu może być również korzystne w radioterapii guzów przełyku i płuc. Dla tych pacjentów faza wydechowa może teoretycznie być bardziej korzystna dla zmniejszenia dawki nasercowej. Jednak faza wdechu może być lepsza dla dawki do płuc, co w konsekwencji pozwala na zmniejszenie dawki dla serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie rak przełyku (gruczolako- lub płaskonabłonkowy) środkowego lub dystalnego odcinka przełyku lub NDRP w III stopniu zaawansowania (dowolny podtyp histologiczny).
  • Zaplanowany do radioterapii fotonowej wiązką zewnętrzną z zamiarem wyleczenia.
  • KTO 0-2.
  • Wiek >= 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna niewydolność oddechowa
  • Niezgodność z którymkolwiek z kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aktywna kontrola oddechu
Planowanie-TK zostanie wykonane u pacjentów stosujących Technikę Aktywnej Kontroli Oddechu (w fazie wydechu i wdechu)
Inny: Aktywna kontrola oddechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia dawka Harta (MHD)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii
Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dawka płucna (MLD)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii
Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii
Pozycja serca w stosunku do docelowych objętości
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii
Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii
Margines wewnętrznej objętości docelowej (ITV) (margines ruchu oddechowego zdefiniowany jako ITV – całkowita objętość guza (GTV))
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii
Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii
Parametry histogramu objętości dawki (DVH) serca
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
Po 6 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT2015-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Aktywna kontrola oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj