Técnicas de optimización (respiración) para radioterapia de carcinomas de esófago y pulmón (ABC)
La quimiorradioterapia neoadyuvante (neo-CRT) se aplica cada vez más en el tratamiento curativo del cáncer de esófago, con el objetivo de reducir el estadio del tumor, aumentar la tasa de resecciones radicales y, en consecuencia, mejorar las tasas de supervivencia. Debido a la mejora de la supervivencia, será cada vez más importante minimizar la toxicidad inducida por la radiación entre los supervivientes a largo plazo.
En el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado, la radioterapia es la modalidad de tratamiento estándar. Sin embargo, la dosis que se puede aplicar de manera segura al tumor está limitada por el riesgo de complicaciones cardíacas y pulmonares, lo que incluso llevó a una disminución de la supervivencia en un estudio aleatorizado, cuando se administró una dosis más alta al tumor [1].
La toxicidad pulmonar y cardíaca inducida por la radiación son los efectos secundarios tardíos más importantes después de la radioterapia torácica [2-4].
El objetivo de este estudio es reducir la dosis de radiación del corazón (y los pulmones) para reducir el riesgo de toxicidad.
En los últimos años, la técnica de control de la respiración activa (ABC) se ha introducido en la radioterapia para pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo, para minimizar la dosis de radiación al corazón. Estos pacientes son irradiados en la fase de inspiración, en la que la distancia entre el corazón y la mama es mayor, mientras que los pulmones se extienden.
La retención de la respiración también podría ser beneficiosa para la radioterapia de tumores esofágicos y pulmonares. Para estos pacientes, la fase espiratoria podría ser teóricamente más beneficiosa para reducir la dosis cardíaca. Sin embargo, la fase de inspiración podría ser mejor para la dosis a los pulmones, lo que en consecuencia permite la reducción de la dosis cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de esófago comprobado histológicamente (carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma) del esófago medio o distal o NSCLC en estadio III (cualquier subtipo histológico).
- Programado para radioterapia de fotones de haz externo con intención curativa.
- OMS 0-2.
- Edad >= 18 años
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Dificultad respiratoria grave
- Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control de respiración activa
Se realizará Planificación-TC de los pacientes utilizando la Técnica de Control Respiratorio Activo (en fase de espiración e inspiración)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dosis media de Hart (MHD)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis pulmonar media (MLD)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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Posición del corazón en relación con los volúmenes objetivo
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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Margen de volumen objetivo interno (ITV) (margen para el movimiento respiratorio definido como ITV - Volumen tumoral bruto (GTV))
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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Histograma de volumen de dosis (DVH) parámetros del corazón
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
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A las 6 semanas después del inicio de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RT2015-04
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