Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace (dechových) technik pro radioterapii karcinomů jícnu a plic (ABC)

26. února 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Neoadjuvantní chemoradioterapie (neo-CRT) se stále více uplatňuje v kurativní léčbě karcinomu jícnu s cílem snížit stádium nádoru, zvýšit počet radikálních resekcí a následně zlepšit míru přežití. Kvůli lepšímu přežití bude stále důležitější minimalizovat radiaci vyvolanou toxicitu u dlouhodobě přeživších.

Při léčbě lokálně pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) je radioterapie standardní léčebnou modalitou. Dávka, kterou lze bezpečně aplikovat do nádoru, je však limitována rizikem kardiálních a plicních komplikací, což v randomizované studii, kdy byla podávána vyšší dávka nádoru, dokonce vedlo ke snížení přežití [1].

Radiací indukovaná plicní a srdeční toxicita jsou nejdůležitější pozdní vedlejší účinky po hrudní radioterapii [2–4].

Cílem této studie je snížit radiační dávku srdce (a plic) za účelem snížení rizika toxicity.

V posledních letech byla do radioterapie u pacientek s levostranným karcinomem prsu zavedena technika aktivní kontroly dýchání (ABC), aby se minimalizovala radiační dávka do srdce. Tito pacienti jsou ozařováni v inspirační fázi, ve které je vzdálenost mezi srdcem a prsem největší, zatímco plíce se prodlužují.

Zádrž dechu může být prospěšná i při radioterapii nádorů jícnu a plic. Pro tyto pacienty může být teoreticky výhodnější exspirační fáze pro snížení srdeční dávky. Inspirační fáze však může být lepší pro dávku do plic, což následně umožňuje snížení srdeční dávky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaný karcinom jícnu (adeno- nebo spinocelulární karcinom) středního nebo distálního jícnu nebo stadia III NSCLC (jakýkoli histologický podtyp).
  • Naplánováno pro externí fotonovou radioterapii s léčebným záměrem.
  • WHO 0-2.
  • Věk >= 18 let
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Vážná respirační tíseň
  • Nesplnění některého z kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aktivní kontrola dýchání
Plánovací CT bude provedeno u pacientů používajících techniku ​​aktivní kontroly dýchání (ve fázi výdechu a nádechu)
Jiný: Aktivní kontrola dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední Hart dávka (MHD)
Časové okno: 6 týdnů po zahájení radiační terapie
6 týdnů po zahájení radiační terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná plicní dávka (MLD)
Časové okno: 6 týdnů po zahájení radiační terapie
6 týdnů po zahájení radiační terapie
Poloha srdce vzhledem k cílovým objemům
Časové okno: 6 týdnů po zahájení radiační terapie
6 týdnů po zahájení radiační terapie
Okraj vnitřního cílového objemu (ITV) (rozpětí pro dechový pohyb definovaný jako ITV – Gross Tumor Volume (GTV))
Časové okno: 6 týdnů po zahájení radiační terapie
6 týdnů po zahájení radiační terapie
Parametry dávkového objemového histogramu (DVH) srdce
Časové okno: 6 týdnů po zahájení radiační terapie
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
6 týdnů po zahájení radiační terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RT2015-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní kontrola dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit