- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02497664
식도암 및 폐암의 방사선 치료를 위한 최적화(호흡) 기술 (ABC)
Neo-adjuvant chemoradiotherapy(neo-CRT)는 식도암의 완치적 치료에 점점 더 많이 적용되고 있으며, 종양의 단계를 낮추고 근치적 절제율을 높이고 결과적으로 생존율을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 생존율 향상으로 인해 장기 생존자 사이에서 방사선 유발 독성을 최소화하는 것이 점점 더 중요해질 것입니다.
국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC)의 관리에서 방사선 요법은 표준 치료법입니다. 그러나 종양에 안전하게 적용할 수 있는 선량은 심장 및 폐 합병증의 위험으로 인해 제한되며, 무작위 연구에서는 더 높은 종양 선량을 투여했을 때 생존율이 감소하기까지 했습니다[1].
방사선 유발 폐 및 심장 독성은 흉부 방사선 치료 후 가장 중요한 후기 부작용입니다[2-4].
이 연구의 목적은 독성 위험을 줄이기 위해 심장(및 폐)의 방사선량을 줄이는 것입니다.
최근에는 좌측 유방암 환자의 방사선 치료에 능동호흡조절(ABC) 기법을 도입하여 심장에 대한 방사선 피폭량을 최소화하고 있다. 이 환자들은 심장과 유방 사이의 거리가 가장 길고 폐가 확장되는 흡기 단계에서 방사선 조사를 받습니다.
호흡 정지는 식도 및 폐 종양의 방사선 치료에도 도움이 될 수 있습니다. 이 환자들에게 호기는 이론적으로 심장 선량을 줄이는 데 더 유익할 수 있습니다. 그러나 흡기 단계는 결과적으로 심장 선량 감소를 허용하는 폐 선량에 대해 더 나을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중간 또는 원위 식도 또는 III기 NSCLC(모든 조직학적 하위 유형)의 조직학적으로 입증된 식도암(선암 또는 편평 세포 암종).
- 치료 의도가 있는 외부 빔 광자 방사선 치료를 위해 예정되어 있습니다.
- 누가 0-2.
- 나이 >= 18세
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 심각한 호흡곤란
- 포함 기준을 준수하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 활성 호흡 제어
Planning-CT는 능동 호흡 조절 기술을 사용하는 환자로 구성됩니다(호기 및 흡기 단계).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 하트 선량(MHD)
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
|
방사선 치료 시작 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 폐 선량(MLD)
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
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방사선 치료 시작 6주 후
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대상 체적과 관련된 심장의 위치
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
|
방사선 치료 시작 6주 후
|
|
내부 목표 부피(ITV) 마진(ITV - 총 종양 부피(GTV)로 정의된 호흡 운동 마진)
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
|
방사선 치료 시작 6주 후
|
|
심장의 선량 부피 히스토그램(DVH) 매개변수
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
|
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
|
방사선 치료 시작 6주 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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