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식도암 및 폐암의 방사선 치료를 위한 최적화(호흡) 기술 (ABC)

2024년 2월 26일 업데이트: University Medical Center Groningen

Neo-adjuvant chemoradiotherapy(neo-CRT)는 식도암의 완치적 치료에 점점 더 많이 적용되고 있으며, 종양의 단계를 낮추고 근치적 절제율을 높이고 결과적으로 생존율을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 생존율 향상으로 인해 장기 생존자 사이에서 방사선 유발 독성을 최소화하는 것이 점점 더 중요해질 것입니다.

국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC)의 관리에서 방사선 요법은 표준 치료법입니다. 그러나 종양에 안전하게 적용할 수 있는 선량은 심장 및 폐 합병증의 위험으로 인해 제한되며, 무작위 연구에서는 더 높은 종양 선량을 투여했을 때 생존율이 감소하기까지 했습니다[1].

방사선 유발 폐 및 심장 독성은 흉부 방사선 치료 후 가장 중요한 후기 부작용입니다[2-4].

이 연구의 목적은 독성 위험을 줄이기 위해 심장(및 폐)의 방사선량을 줄이는 것입니다.

최근에는 좌측 유방암 환자의 방사선 치료에 능동호흡조절(ABC) 기법을 도입하여 심장에 대한 방사선 피폭량을 최소화하고 있다. 이 환자들은 심장과 유방 사이의 거리가 가장 길고 폐가 확장되는 흡기 단계에서 방사선 조사를 받습니다.

호흡 정지는 식도 및 폐 종양의 방사선 치료에도 도움이 될 수 있습니다. 이 환자들에게 호기는 이론적으로 심장 선량을 줄이는 데 더 유익할 수 있습니다. 그러나 흡기 단계는 결과적으로 심장 선량 감소를 허용하는 폐 선량에 대해 더 나을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중간 또는 원위 식도 또는 III기 NSCLC(모든 조직학적 하위 유형)의 조직학적으로 입증된 식도암(선암 또는 편평 세포 암종).
  • 치료 의도가 있는 외부 빔 광자 방사선 치료를 위해 예정되어 있습니다.
  • 누가 0-2.
  • 나이 >= 18세
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 심각한 호흡곤란
  • 포함 기준을 준수하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 활성 호흡 제어
Planning-CT는 능동 호흡 조절 기술을 사용하는 환자로 구성됩니다(호기 및 흡기 단계).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 하트 선량(MHD)
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
방사선 치료 시작 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 폐 선량(MLD)
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
방사선 치료 시작 6주 후
대상 체적과 관련된 심장의 위치
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
방사선 치료 시작 6주 후
내부 목표 부피(ITV) 마진(ITV - 총 종양 부피(GTV)로 정의된 호흡 운동 마진)
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
방사선 치료 시작 6주 후
심장의 선량 부피 히스토그램(DVH) 매개변수
기간: 방사선 치료 시작 6주 후
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
방사선 치료 시작 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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식도암에 대한 임상 시험

활성 호흡 제어에 대한 임상 시험

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