Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera (andnings)tekniker för strålbehandling av matstrups- och lungkarcinom (ABC)

26 februari 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Neo-adjuvant kemoradioterapi (neo-CRT) används i allt större utsträckning vid botande behandling av matstrupscancer, med syftet att sänka tumören, öka frekvensen av radikala resektioner och följaktligen förbättra överlevnaden. På grund av förbättrad överlevnad kommer det att bli allt viktigare att minimera den strålningsinducerade toxiciteten bland långtidsöverlevande.

Vid behandling av lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är strålbehandling standardbehandlingsmetoden. Den dos som säkert kan appliceras på tumören begränsas dock av risken för hjärt- och lungkomplikationer, vilket till och med ledde till minskad överlevnad i en randomiserad studie, då en högre tumördos administrerades [1].

Strålningsinducerad lung- och hjärttoxicitet är de viktigaste sena biverkningarna efter thoraxstrålbehandling [2-4].

Syftet med denna studie är att minska stråldosen från hjärtat (och lungorna) för att minska risken för toxicitet.

Under de senaste åren har tekniken för aktiv andningskontroll (ABC) introducerats i strålbehandlingen för vänstersidiga bröstcancerpatienter för att minimera stråldosen till hjärtat. Dessa patienter bestrålas i inspirationsfasen, då avståndet mellan hjärtat och bröstet är störst, medan lungorna sträcker sig.

Andningsstopp kan också vara fördelaktigt för strålbehandling av esofagus- och lungtumörer. För dessa patienter kan utandningsfasen teoretiskt sett vara mer fördelaktigt för att minska hjärtdosen. Däremot kan inspirationsfasen vara bättre för dosen till lungorna, vilket följaktligen möjliggör hjärtdosreduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisad matstrupscancer (adeno- eller skivepitelcancer) i mitten eller distala matstrupen eller stadium III NSCLC (valfri histologisk subtyp).
  • Schemalagd för extern strålbehandling med foton med kurativ avsikt.
  • WHO 0-2.
  • Ålder >= 18 år
  • Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig andningsbesvär
  • Bristande överensstämmelse med något av inkluderingskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aktiv andningskontroll
Planerings-CT kommer att göras av patienter som använder Active Breathing Control Technique (i utandnings- och inspirationsfas)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig hartdos (MHD)
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad strålbehandling
6 veckor efter påbörjad strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig lungdos (MLD)
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad strålbehandling
6 veckor efter påbörjad strålbehandling
Hjärtats position i förhållande till målvolymerna
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad strålbehandling
6 veckor efter påbörjad strålbehandling
Internal Target Volume (ITV) marginal (marginal för andningsrörelse definierad som ITV - Gross Tumor Volume (GTV))
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad strålbehandling
6 veckor efter påbörjad strålbehandling
Dos Volym Histogram (DVH) parametrar för hjärtat
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad strålbehandling
V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60
6 veckor efter påbörjad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Första postat (Beräknad)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera