Varhainen toiminnallinen paluu työhön distaalisten hauislihasten korjauksen jälkeen

Tutkimuskysymykset:

Potilailla, jotka ovat liikkumattomia 6 viikkoa ja joilla on vapaa liikkuvuus DBTR:n jälkeen, onko eroja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana:

1. Onko aika palata töihin (muokattu ja tapaturmaa edeltävä taso)?
2. Niiden koehenkilöiden osuus (jos sellaisia ​​on), jotka repeävät uudelleen

a. Kyynärpään vahvuus (flexion, supination) b. Kyynärpään ROM (flexion, supination) c. Itse ilmoittama toiminnallinen elämänlaatu d. Kipu ryhmien välillä

Tutkimushypoteesit:

1. Rajoittamattomalle ryhmälle tunnistetaan lyhyempi työhönpaluuaika (muokattu ja tapaturmaa edeltävä taso) verrattuna immobilisoituun ryhmään.
2. Alle 2 % kummankin ryhmän potilaista repeytyy uudelleen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.
3. Rajoittamattoman liikkeen ryhmän potilailla on suurempi varhainen parannus a) voimakkuudessa; b) ROM; c) toiminnalliset elämänlaatupisteet; ja d) kipu ensimmäisten 3-6 leikkauksen jälkeisenä kuukautena verrattuna immobilisoidun ryhmän kipuihin.

Teoreettinen merkitys ja käytännön merkitys Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä leikkauksen jälkeisistä immobilisaatioprotokollasta, ja käytettävissä on vain vähän näyttöä aikakehyksestä, jonka kuluessa DBTR:n jälkeen voidaan palata varhaiseen toiminnalliseen toimintaan. Nykyiset todisteet toiminnallisista tuloksista DBTR:n jälkeen ovat heikkolaatuisia pienillä otoskooilla, eikä ole olemassa tunnettuja RCT-tutkimuksia, joissa verrattaisiin varhaista mobilisaatiota immobilisaatioon toiminnallisen palaamisen yhteydessä. Raportoidut aikakehykset immobilisaatiolle vaihtelevat varhaisesta kontrolloidusta liikkeestä 1. päivänä leikkauksen jälkeen täydelliseen immobilisaatioon 6 viikon ajan.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää immobilisaation vaikutus 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen verrattuna rajoittamattomaan liikkuvuuteen DBTR:n jälkeen varhaiseen toiminnalliseen paluutoimintaan. Aiemmin on raportoitu, että työntekijän korvausvamman aiheuttamat DBTR:t palasivat täyteen työhön 3,95 kuukaudessa, kun taas työntekijät, joilla oli työntekijöiden korvausvahinko, palasivat täyteen työhön 1,35 kuukaudessa. Albertassa lähes 100 WCB-vaatimusta tehtiin vuosittain DBTR:lle sekä vuosina 2013 että 2014. Näiden korjausten varhainen mobilisointi voi mahdollistaa aikaisemman palaamisen muutettuihin ja täysimääräisiin työtehtäviin, mikä parantaa yksilön toiminnallista elämänlaatua ja pienentää työkyvyttömyyskorvausten kokonaiskustannuksia.

Tutkimussuunnitelma ja metodologia Suunnittelu/Asetus: Tämä tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu kontrollikoe, jossa on tietokoneella luotuja satunnaistuslohkoja, jotka kirurgi on ryhmitellyt. Potilaiden ilmoittautuminen ja seuranta tapahtuu ensisijaisesti Sturgeon Community Hospitalissa (SCH).

Näytteen koko Sen varmistamiseksi, että tutkimuksessa on oikea teho, jotta se havaitsee eron ryhmien välillä, joiden teho = 0,90, α = 0,05, µ1 = 14 (rajoittamaton liikkuvuus), µ2 = 21 (liikkumaton), δ = 10, yhteensä 88 osallistujaa vaaditaan (44 jokaiseen ryhmään). Jotta otoskoko voidaan poistaa ensimmäisenä vuonna, rekisteröimme enintään 100 tutkittavaa (50 kussakin tutkimusryhmässä).

Tämä laskelma perustuu konservatiiviseen arvioon 1 viikon erosta työhön palaamisessa ryhmien välillä. Jos ryhmäerot ovat suurempia kuin 1 viikko, pysymme hyvässä kunnossa. Jos ryhmäero on alle 1 viikko, tämä ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävä ero ryhmien välillä.

Tämän 100:n otoskoon pitäisi myös olla riittävä mahdollistamaan lisäanalyysejä sellaisten osallistujien välillä, jotka ovat WCB-hakijaa, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät ole ja joilla on riittävästi mahdollisuuksia verrata toissijaisia ​​ja kolmannen asteen tuloksia ryhmien välillä, lukuun ottamatta uudelleenkatkoksia. odotetaan olevan erittäin alhainen molemmissa ryhmissä.

Seulonta ja ilmoittautuminen Hoitava kirurgi ja tutkimuskoordinaattori seulovat potilaiden tutkimuskelpoisuuden ensimmäisellä leikkausta edeltävällä klinikkakäynnillä. Tutkimuskoordinaattori seuraa poissulkemisen syitä, joko potilaan kieltäytymisestä tai kirurgin poissulkemisesta potilaan ominaisuuksien perusteella. Ne, jotka suostuvat, allekirjoittavat ja täyttävät tietoisen suostumuslomakkeen ja käyvät läpi perusarvioinnin.

Lähtötilanteen arviointi: Suostuneiden koehenkilöiden kliinisestä hoidosta riippumaton tutkimusterapeutti arvioi ennen leikkausta. Arviointi koostuu 1) demografisista lähtötilanteista (ikä, vamman mekanismi, aiempi ja nykyinen lääketieteellinen tila, työ- ja toimintavaatimukset; hallitseva käsi), 2) työhön liittyvät kysymykset (ts. ammatti, työllisyystilanne, suoritetun työn tyyppi) 3) käsivarsien, olkapäiden ja käsien pikavammaisuuskyselylomake (Q-DASH), 4) visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle levossa ja aktiviteetissa 5) bilateral kyynärpään ROM supinaation ja fleksion tasoissa, 6) molemminpuolinen kyynärpään voima fleksiota ja supinaatiota varten käyttäen kädessä pidettävää dynamometriä (microFET3, Hoggan Health Industries Inc., West Jordan, UT) ja 7) ultraääni tai MRI diagnoosin vahvistamiseksi. Kuvantaminen tässä preoperatiivisessa vaiheessa on hoidon standardi, eikä se ole riippuvainen tutkimukseen osallistumisesta. Kaikki tiedot kerätään vakiolomakkeilla ja syötetään salasanalla suojattuun tietokantaan.

Interventio

Sen perusteella, miten kirurgit pystyvät suorittamaan jännitteetön korjaus, koehenkilöt satunnaistetaan leikkauksen jälkeen joko:

1. immobilisoituna 6 viikkoa leikkauksen jälkeen tai
2. rajoitukseton liikkuvuus Immobilisoidun ryhmän jäsenet laitetaan lastaan ​​nykyisen hoidon mukaisesti 6 viikon ajaksi, ja lasta poistetaan vain henkilökohtaista hoitoa tai aktiivista ROM:ia ja hellävaraisia ​​venytysharjoituksia varten toiminta-/fysioterapeutin ohjeiden mukaisesti.

Ne, joilla on rajoittamaton liikkuvuus, pystyvät liikuttamaan niveltä siedetyllä tavalla leikkauksen jälkeen, mutta välttävät raskaiden nostojen (>5 kiloa) ensimmäisen kuuden leikkauksen jälkeisen viikon aikana.

Potilaiden, jotka suostuvat, mutta jotka suljetaan pois leikkauksen aikana, huomioidaan niiden potilaiden osuuden määrittämiseksi, jotka voivat osallistua varhaiseen mobilisaatiohoitoon. Poissulkemisen syyt kirjataan.

Kuntoutus Jokainen potilas ohjataan leikkauksen jälkeen fysioterapiakurssille. Vaikka kudosten paranemisen periaatteita noudatetaan molemmissa ryhmissä, rajoittamattoman liikkuvuuden ryhmän potilaat aloittavat todennäköisesti progressiivisen vastustuskyvyn 6-8 viikon kuluttua leikkauksesta, kun taas immobilisoitu ryhmä todennäköisesti aloittaa progressiivisen vastustustoiminnan vasta 8-10 viikon kuluttua leikkauksesta. -operatiivisesti. Laskun aika (päiviä) immobilisoidussa ryhmässä kirjataan ajalle, jolloin lasta asetettiin leikkauksen jälkeen siihen päivään, jolloin lastan käyttö lopetettiin kokonaan. Fysioterapian alkamis- ja päättymispäivät sekä vastustustoiminnan alkamisajankohta kirjataan.

Seurantaarviointi Tutkimuskoordinaattori ja kirurgi arvioivat osallistujat uudelleen heidän tavanomaisissa klinikan seurannassa 6 viikon sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tutkimuskoordinaattori arvioi osallistujat uudelleen vasta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Jokaisella käynnillä kirjattavat tulokset sisältävät: nykyisen työtilan (ei vielä työssä, muokattu, täydet tehtävät) ja työhön paluupäivämäärän, ROM-mittaukset, Q-DASH-kyselylomakkeen ja VAS-kipuasteikon. Myös mahdolliset vammaan liittyvät komplikaatiot tai työhönpalon viivästyminen merkitään muistiin.

Alkaen 3 kuukauden käynnistä ja jatkuen kaikilla myöhemmillä käynneillä, vahvuus arvioidaan myös myometrillä. Fysioterapiahoidon alkamis- ja päättymispäivät kirjataan, jotta kuntoutuskurssia voidaan vertailla ryhmien välillä. Ultraäänikuvaus tehdään 12 kuukauden kuluttua tai jos on ollut uusintavammoja korjauksen eheyden varmistamiseksi.

Analyysi Käytämme kvantitatiivisia analyyttisiä menetelmiä. Kaikille muuttujille määritetään kuvaavat tilastot (frekvenssit, suhteet, keskiarvot ja vaihtelut).

Ensisijaisen tuloksen (muutettuihin tehtäviin paluuaika [päivää]) varten käytämme paritonta t-testiä arvioidaksemme eroja molempien ryhmien välillä. T-testejä käytetään myös toissijaisten tulosten analysointiin (aika palata ennen vammoja tapahtuvaa työtasoa, repeytymistiheys ja Q-DASH-pisteet) ja lastausaika (päiviä) immobilisoidussa ryhmässä raportoidaan kuvailevasti. (tarkoittaa). Kolmannen asteen tulokset (voima, ROM, Q-DASH) analysoidaan käyttämällä kaksisuuntaista toistuvaa ANOVA-mittausta ryhmien välisen palautumisradan tutkimiseksi.

Lisäosa-analyysi suoritetaan, jotta voidaan arvioida ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia immobilisoituneen ja rajoittamattoman liikkuvuuden ryhmien välillä niille, jotka on tunnistettu työhön liittyviksi vammiksi verrattuna ei-työhön liittyviin vammoihin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA).

Kaikki analyysit ovat kaksisuuntaisia, ja niiden merkitsevyystaso on α=0,05.