Korai funkcionális visszatérés a munkába a disztális bicepsz javítása után

Kutatási kérdések:

Azoknál a betegeknél, akik 6 hétig immobilizálva vannak, és akik korlátlanul mozoghatnak a DBTR után, vannak-e eltérések az első posztoperatív évben:

1. Ideje visszatérni a munkába (módosított és sérülés előtti szint)?
2. Azon alanyok aránya (ha vannak), akik újra szakadnak

a. A könyök ereje (hajlítása, szupinációja) b. A könyök ROM (flexió, szupináció) c. Saját bevallású funkcionális életminőség d. Fájdalom a csoportok között

Kutatási hipotézisek:

1. A munkába való visszatérés rövidebb ideje (módosított és sérülés előtti szint) kerül meghatározásra a korlátlan mozgású csoportnál, mint az immobilizált csoportnál.
2. Bármelyik csoportban a betegek kevesebb mint 2%-a reped vissza az első posztoperatív évben.
3. A korlátlan mozgáscsoportba tartozó betegek korai javulása nagyobb lesz a) erőnlétben; b) ROM; c) funkcionális életminőség pontszámok; és d) fájdalom az első 3-6 posztoperatív hónapban az immobilizált csoporthoz képest.

Elméleti és gyakorlati jelentősége Jelenleg nincs konszenzus a posztoperatív immobilizációs protokollokat illetően, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre a DBTR utáni funkcionális tevékenységekhez való korai visszatérés időkeretére vonatkozóan. A DBTR utáni funkcionális eredményekre vonatkozó meglévő bizonyítékok alacsony minőségűek kis mintaméret mellett, és nincs ismert RCT, amely összehasonlítaná a korai mobilizációt a funkcionális visszatéréskor bekövetkező immobilizációval. Az immobilizáció bejelentett időkerete a műtét utáni 1. napon korai kontrollált mozgástól a 6 hétig tartó teljes immobilizációig terjed.

A vizsgálat elsődleges célja a műtét utáni 6 hétig tartó immobilizáció hatásának meghatározása a DBTR utáni korlátlan mobilitáshoz képest a korai funkcionális tevékenységekhez való visszatérésre. Korábban arról számoltak be, hogy a munkavállalók kártérítési sérülése miatt DBTR-vel rendelkezők 3,95 hónap alatt, míg a nem munkavállalói kártérítéssel kapcsolatos sérülést szenvedők 1,35 hónap alatt tértek vissza a teljes munkakörbe. Albertában 2013-ban és 2014-ben is közel 100 WCB-igényt nyújtottak be évente a DBTR-re vonatkozóan. E javítások korai mozgósítása lehetővé teheti a módosított és teljes munkakörhöz való korábbi visszatérést, ezáltal javítva az egyén funkcionális életminőségét, valamint csökkentve a rokkantsági kifizetések összköltségét.

Kutatási terv és módszertan Tervezés/beállítás: Ez a tanulmány egy párhuzamos randomizált kontroll vizsgálat számítógép által generált randomizációs blokkokkal, amelyeket sebész rétegzett. A betegek felvétele és nyomon követése elsősorban a Sturgeon Community Hospital-ban (SCH) történik.

Mintaméret Annak biztosítására, hogy a vizsgálat megfelelően legyen ellátva a különbség kimutatásához a csoportok között, ahol a teljesítmény = 0,90, α = 0,05, µ1 = 14 (korlátlan mobilitás), µ2 = 21 (immobilizált), δ = 10, összesen 88 résztvevő szükséges (csoportonként 44). Annak érdekében, hogy a minta méretét az első évben letöröljük, legfeljebb 100 alanyt veszünk fel (50-et minden vizsgálati ágban).

Ez a számítás egy óvatos becslésen alapul, amely szerint 1 hét különbség van a csoportok között a munkába való visszatérésben. Ha a csoportkülönbségek nagyobbak, mint 1 hét, akkor továbbra is erősek maradunk. Ha a csoportkülönbség kevesebb, mint 1 hét, ez valószínűleg nem klinikailag jelentős különbség a csoportok között.

Ennek a 100-as mintanagyságnak elegendőnek kell lennie ahhoz is, hogy további részelemzéseket lehessen végezni azon résztvevők között, akik WCB-igénylők, és azok között, akik nem, és nem rendelkeznek megfelelő képességgel ahhoz, hogy összehasonlítsák a másodlagos és harmadlagos eredményeket a csoportok között, kivéve az ismételt megszakításokat, amelyek várhatóan nagyon alacsony lesz mindkét csoportban.

Szűrés és felvétel A betegek vizsgálatra való alkalmasságát a kezdeti preoperatív klinikalátogatás alkalmával a kezelő sebész és a kutatási koordinátor megvizsgálja. A kutatási koordinátor nyomon követi a kizárás okát, akár a beteg elutasítása, akár a sebész kizárása miatt, a páciens jellemzői alapján. Azok, akik beleegyeznek, aláírnak és kitöltenek egy tájékozott beleegyezési űrlapot, és alávetik az alapállapot-értékelést.

Kiindulási értékelés: A beleegyező alanyok műtét előtti értékelésen esnek át egy klinikai ellátásuktól független vizsgálati terapeuta által. Az értékelés 1) kiindulási demográfiai formából (életkor, sérülés mechanizmusa, múltbeli és jelenlegi egészségügyi állapot, munka- és tevékenységigények; domináns kéz), 2) munkával kapcsolatos kérdésekből (pl. foglalkozás, foglalkoztatási státusz, végzett munka típusa) 3) a kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai kérdőív (Q-DASH), 4) vizuális analóg skála (VAS) nyugalmi és tevékenység közbeni fájdalomra 5) kétoldali könyök ROM a szupináció és a hajlítás síkjaiban, 6) kétoldali könyökerő hajlításhoz és szupinációhoz kézi dinamométerrel (microFET3, Hoggan Health Industries Inc., West Jordan, UT), és 7) ultrahanggal vagy MRI-vel a diagnózis megerősítésére. A képalkotás ebben a műtét előtti szakaszban az ellátás standardja, és nem függ a vizsgálatban való részvételtől. Minden adatot szabványos űrlapokon gyűjtünk, és egy jelszóval védett adatbázisba viszünk be.

Közbelépés

Attól függően, hogy a sebészek mennyire képesek feszültségmentes javítást végezni, az alanyokat a műtétet követően véletlenszerűen besorolják a következők valamelyikébe:

1. immobilizálva 6 hétig a műtét utáni ill
2. korlátlan mobilitás Az immobilizált csoportba tartozók 6 hétig az aktuális gondozás szerint sínben kerülnek eltávolításra, és a sínt csak személyes gondoskodás vagy aktív ROM és gyengéd nyújtó gyakorlatok esetén távolítják el, a foglalkozási/fizikoterapeuta által előírtak szerint.

A korlátlan mobilitásúak a műtét utáni tolerálással tudják mozgatni az ízületet, de kerülik a nehéz emelést (>5 font) az első hat posztoperatív héten.

Azokat a betegeket, akik beleegyeznek, de a műtét idején kizárják őket, fel kell jegyezni, hogy meghatározzák azon betegek arányát, akik képesek részt venni a korai mobilizációs kezelésben. A kizáró okokat rögzítjük.

Rehabilitáció A műtét után minden beteget fizioterápiás tanfolyamra utalnak. Bár a szövetgyógyulás alapelveit mindkét csoport esetében követni fogják, a korlátlan mobilitású csoportba tartozó betegek valószínűleg 6-8 héttel a műtét után elkezdenek progresszív rezisztens tevékenységekbe, míg az immobilizált csoport valószínűleg csak 8-10 héttel kezdi meg a progresszív ellenálló tevékenységet. - operatívan. Az immobilizált csoportban a sín felhelyezésének idejét (napokban) a rögzítés az az idő, amely a sín műtét utáni felhelyezésétől a sín teljes leállításáig eltelt idő. A fizioterápia kezdési és befejezési dátumát, valamint az ellenálló tevékenységek megkezdésének időpontját rögzítjük.

Nyomon követési értékelés A kutatási koordinátor és a sebész a résztvevőket a szokásos klinikai utóellenőrzésükön 6 hetes, valamint 3 és 6 hónapos korban újraértékeli. A kutatási koordinátor csak a műtétet követő 12 hónap elteltével értékeli újra a résztvevőket.

Az egyes látogatások során rögzítendő eredmények a következőket tartalmazzák: jelenlegi munkaállapot (még nem dolgozik, módosított, teljes munkakörben) és a munkába való visszatérés dátuma, ROM mérések, Q-DASH kérdőív és VAS fájdalomskála. A sérülésükkel vagy a munkába való visszatérés késedelmével kapcsolatos minden komplikációt szintén feljegyeznek.

A 3 hónapos vizittől kezdődően és minden további látogatáson keresztül az erőt myométerrel is felmérik. A fizioterápiás kezelés kezdési és befejezési dátumát rögzítjük, hogy a csoportok között összehasonlíthassuk a rehabilitációs tanfolyamot. Az ultrahangos képalkotást 12 hónap elteltével végezzük el, vagy ha a kórelőzményben ismételt sérülés történt, hogy megerősítsük a javítás sértetlenségét.

Elemzés Kvantitatív analitikai módszereket fogunk alkalmazni. A leíró statisztikákat (gyakoriságok, arányok, átlagok és eltérések) minden változóra meghatározzák.

Az elsődleges eredményhez (a módosított feladatokhoz való visszatérés ideje [nap]) párosítatlan t-próbát használunk a két csoport közötti különbségek felmérésére. A T-teszteket a másodlagos eredmények elemzésére is használják (a sérülés előtti munka szintjére való visszatérés ideje, az újrarepedések aránya és a Q-DASH-pontszámok), valamint a rögzítés alatt álló csoportban a sínelés idejét (napokat) leíró módon jelenteni fogják. (átlagos). A harmadlagos eredményeket (erő, ROM, Q-DASH) egy kétirányú ismételt mérési ANOVA segítségével elemzik a csoportok közötti gyógyulás pályájának vizsgálatára.

Egy további részelemzést végeznek az elsődleges és másodlagos kimenetelek felmérésére a rögzített és a korlátlan mobilitási csoportok között azoknál, akiket munkával összefüggő sérülésként azonosítanak, összehasonlítva a nem munkával kapcsolatos sérülésekkel a kovarianciaanalízis (ANCOVA) segítségével.

Minden elemzés kétirányú lesz, α=0,05 szignifikanciaszinttel.