Včasný funkční návrat do práce po opravě distálního bicepsu

Výzkumné otázky:

U pacientů, kteří jsou imobilizováni po dobu 6 týdnů, a těch, kterým je povolen neomezený pohyb po DBTR, Existují během prvního pooperačního roku rozdíly v:

1. Je čas vrátit se do práce (upravené úrovně a úrovně před zraněním)?
2. Podíl subjektů (pokud existují), kteří znovu praskli

A. Síla (flexe, supinace) lokte b. c. ROM (flexe, supinace) lokte. d. Vlastní funkční kvalita života. Bolest mezi skupinami

Výzkumné hypotézy:

1. Kratší doba návratu do práce (upravená a předúrazová úroveň) bude identifikována pro skupinu s neomezeným pohybem ve srovnání se skupinou imobilizovaných.
2. Méně než 2 % pacientů v obou skupinách dojde k opětovné ruptuře během prvního pooperačního roku.
3. Pacienti ve skupině s neomezeným pohybem budou mít větší rané zlepšení a) síly; b) ROM; c) funkční skóre kvality života; a d) bolest v prvních 3-6 pooperačních měsících ve srovnání s těmi ve skupině imobilizovaných.

Teoretický význam a praktický význam V současnosti neexistuje konsenzus ohledně protokolů pooperační imobilizace a je k dispozici jen málo důkazů o časovém rámci pro brzký návrat k funkčním aktivitám po DBTR. Existující důkazy o funkčních výsledcích po DBTR jsou nízké kvality s malou velikostí vzorků a neexistují žádné známé RCT, které by srovnávaly časnou mobilizaci s imobilizací při funkčním návratu. Uváděné časové rámce pro imobilizaci se pohybují od časného kontrolovaného pohybu v den 1 po operaci až po úplnou imobilizaci po dobu 6 týdnů.

Primárním cílem studie je určit účinek imobilizace po dobu 6 týdnů po operaci ve srovnání s neomezenou pohyblivostí po DBTR na časný funkční návrat k aktivitám. Již dříve bylo hlášeno, že osoby s DBTR související s úrazem s odškodněním pracovníků se vrátily k plným povinnostem za 3,95 měsíce, zatímco osoby s úrazem souvisejícím s odškodněním nezaměstnaného se vrátily k plným pracovním povinnostem za 1,35 měsíce. V Albertě bylo v letech 2013 a 2014 ročně podáno téměř 100 žádostí WCB o DBTR. Včasná mobilizace těchto oprav může umožnit dřívější návrat k upraveným a plným pracovním povinnostem, a tím zlepšit funkční kvalitu života jednotlivce a také snížit celkové náklady na výplaty invalidity.

Výzkumný plán a metodika Design/Setting: Tato studie je paralelní randomizovaná kontrolní studie s počítačem generovanými randomizačními bloky stratifikovanými chirurgem. Zápis pacientů a sledování budou probíhat především v Sturgeon Community Hospital (SCH).

Velikost vzorku Aby bylo zajištěno, že je studie správně napájena, aby detekovala rozdíl mezi skupinami s mocninou = 0,90, α = 0,05, µ1 = 14 (neomezená pohyblivost), µ2 = 21 (imobilizovaní), δ = 10, celkem 88 účastníků (44 do každé skupiny). Abychom umožnili snížení velikosti vzorku v prvním roce, zapíšeme až 100 subjektů (50 v každé větvi studie).

Tento výpočet je založen na konzervativním odhadu rozdílu 1 týdne v návratu do práce mezi skupinami. Pokud jsou skupinové rozdíly větší než 1 týden, zůstaneme dobře napájeni. Pokud je rozdíl mezi skupinami menší než 1 týden, pravděpodobně se nejedná o klinicky významný rozdíl mezi skupinami.

Tato velikost vzorku 100 by také měla být dostatečná k tomu, aby umožnila další dílčí analýzy mezi účastníky, kteří jsou žadateli o WCB, a těmi, kteří nejsou, a mají adekvátní sílu pro srovnání sekundárních a terciárních výsledků mezi skupinami, s výjimkou opakovaných ruptur, které očekává se, že bude velmi nízký v obou skupinách.

Screening a zařazení Pacienti budou vyšetřeni na způsobilost ke studiu při jejich úvodní předoperační návštěvě kliniky ošetřujícím chirurgem a koordinátorem výzkumu. Koordinátor výzkumu bude sledovat důvody vyloučení, a to buď odmítnutím pacienta, nebo vyloučením chirurga na základě charakteristik pacienta. Ti, kteří souhlasí, podepíší a vyplní formulář informovaného souhlasu a podstoupí základní hodnocení.

Základní hodnocení: Subjekty se souhlasem podstoupí předoperační hodnocení studijním terapeutem, který je nezávislý na jejich klinické péči. Hodnocení se bude skládat z 1) základní demografické formy (věk, mechanismus úrazu, minulý a současný zdravotní stav, nároky na práci a aktivitu; dominantní ruka), 2) otázek souvisejících s prací (tj. povolání, zaměstnanecký status, druh vykonávané práce) 3) dotazník pro rychlé postižení paže, ramene a ruky (Q-DASH), 4) vizuální analogová škála (VAS) pro bolest v klidu a při aktivitě 5) bilaterální ROM loket v rovinách supinace a flexe, 6) bilaterální síla lokte pro flexi a supinaci pomocí ručního dynamometru (microFET3, Hoggan Health Industries Inc., West Jordan, UT) a 7) ultrazvuk nebo MRI k potvrzení diagnózy. Zobrazování v této předoperační fázi je standardní péče a nezávisí na zapojení do studie. Všechna data budou shromažďována pomocí standardizovaných formulářů a vložena do databáze chráněné heslem.

Zásah

Na základě schopnosti chirurgů provést opravu bez napětí budou subjekty po operaci randomizovány do jedné z následujících skupin:

1. imobilizována na 6 týdnů po operaci popř
2. neomezená pohyblivost Ti v imobilizované skupině budou dlahou podle aktuální péče po dobu 6 týdnů a dlahu odstraní pouze pro osobní péči nebo aktivní asistovanou ROM a mírná protahovací cvičení, jak jim předepíše ergoterapeut.

Osoby s neomezenou pohyblivostí budou moci pohybovat kloubem, jak je tolerováno po operaci, ale vyhnou se zvedání těžkých břemen (> 5 liber) v prvních šesti pooperačních týdnech.

Ti pacienti, kteří souhlasí, ale jsou v době operace vyloučeni, budou zaznamenáni, aby se určil podíl pacientů, kteří jsou schopni účastnit se režimu časné mobilizace. Důvody vyloučení budou zaznamenány.

Rehabilitace Každý pacient bude odeslán na pooperační kúru fyzioterapie. Ačkoli principy hojení tkání budou dodržovány pro obě skupiny, pacienti ve skupině s neomezenou pohyblivostí pravděpodobně začnou progresivní rezistentní aktivity 6-8 týdnů po operaci, zatímco imobilizovaná skupina pravděpodobně nezahájí progresivní rezistentní aktivity dříve než 8-10 týdnů po operaci. - operativně. Doba (dny) dlahy u imobilizované skupiny bude zaznamenána jako doba od doby, kdy byla dlaha aplikována po operaci, do data úplného vysazení dlahy. Zaznamená se datum zahájení a ukončení fyzioterapie, stejně jako načasování zahájení rezistentních aktivit.

Následné hodnocení Účastníci budou znovu posouzeni koordinátorem výzkumu a chirurgem na jejich obvyklém klinickém sledování po 6 týdnech a 3 a 6 měsících. Účastníci budou znovu posouzeni koordinátorem výzkumu až 12 měsíců po operaci.

Výsledky každé návštěvy, které mají být zaznamenány, budou zahrnovat: aktuální pracovní stav (ještě nepracuje, upraveno, plné povinnosti) a datum návratu do jakékoli práce, měření ROM, dotazník Q-DASH a stupnici bolesti VAS. Budou také zaznamenány jakékoli komplikace související s jejich zraněním nebo způsobující zpoždění návratu do práce.

Počínaje 3 měsíční návštěvou a pokračovat ve všech následujících návštěvách bude síla také hodnocena pomocí myometru. Data zahájení a ukončení fyzioterapeutické léčby budou zaznamenána pro porovnání průběhu rehabilitace mezi skupinami. Ultrazvukové zobrazení bude provedeno po 12 měsících nebo v případě, že v anamnéze došlo k opětovnému zranění, aby se potvrdila integrita opravy.

Analýza Budeme používat kvantitativní analytické metody. Pro všechny proměnné budou stanoveny deskriptivní statistiky (četnosti, podíly, průměry a variace).

Pro primární výsledek (čas [dny] pro návrat k upraveným povinnostem) použijeme nepárový t-test k posouzení rozdílů mezi oběma skupinami. T-testy budou také použity k analýze sekundárních výsledků (doba do návratu na úroveň práce před zraněním, četnost reruptur a Q-DASH skóre) a popisně se uvede čas (dny) dlahování v imobilizované skupině. (znamenat). Terciární výsledky (síla, ROM, Q-DASH) budou analyzovány pomocí dvoucestného opakovaného měření ANOVA, aby se prozkoumala trajektorie zotavení mezi skupinami.

Bude provedena další dílčí analýza k posouzení primárních a sekundárních výsledků mezi skupinami s imobilizovanou a neomezenou pohyblivostí u těch, kteří byli identifikováni jako pracovní úraz ve srovnání s nepracovním úrazem pomocí analýzy kovariance (ANCOVA).

Všechny analýzy budou dvoustranné s hladinou významnosti α=0,05.