Retour fonctionnel précoce au travail après réparation du biceps distal

Questions de recherche:

Chez les patients immobilisés pendant 6 semaines et ceux qui sont autorisés à bouger sans restriction après le DBTR, y a-t-il des différences au cours de la première année postopératoire dans :

1. Temps de retour au travail (niveaux modifié et pré-accident) ?
2. La proportion de sujets (le cas échéant) qui re-rupture

un. Force (flexion, supination) du coude b. ROM (flexion, supination) du coude c. Qualité de vie fonctionnelle autodéclarée d. Douleur entre les groupes

Recherche d'hypothèses:

1. Un délai de retour au travail plus court (niveaux modifié et pré-lésionnel) sera identifié pour le groupe de mouvement sans restriction par rapport au groupe immobilisé.
2. Moins de 2 % des patients dans l'un ou l'autre groupe re-rupture au cours de la première année post-opératoire.
3. Les patients du groupe de mouvement sans restriction auront des améliorations précoces plus importantes dans a) la force ; b) ROM ; c) scores de qualité de vie fonctionnelle ; et d) douleur dans les 3 à 6 premiers mois postopératoires par rapport à ceux du groupe immobilisé.

Signification théorique et importance pratique Actuellement, il n'y a pas de consensus concernant les protocoles d'immobilisation post-opératoire, et peu de preuves sont disponibles concernant le délai de retour précoce aux activités fonctionnelles après DBTR. Les preuves existantes sur les résultats fonctionnels après DBTR sont de faible qualité avec des échantillons de petite taille, et aucun ECR connu n'existe comparant la mobilisation précoce à l'immobilisation au retour fonctionnel. Les délais rapportés pour l'immobilisation vont du mouvement contrôlé précoce le jour 1 postopératoire à l'immobilisation complète pendant 6 semaines.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet de l'immobilisation pendant 6 semaines après l'opération par rapport à la mobilité sans restriction après DBTR sur le retour fonctionnel précoce aux activités. Il a déjà été rapporté que les personnes atteintes de DBTR liées à une blessure à l'indemnisation des accidents du travail ont repris leurs fonctions complètes en 3,95 mois, tandis que celles avec une blessure non liée à l'indemnisation des travailleurs ont repris leurs fonctions à part entière en 1,35 mois. En Alberta, près de 100 réclamations WCB ont été faites annuellement pour DBTR en 2013 et 2014. La mobilisation précoce de ces réparations peut permettre un retour plus rapide à des fonctions de travail modifiées et complètes, améliorant ainsi la qualité de vie fonctionnelle de l'individu et réduisant le coût global des prestations d'invalidité.

Plan de recherche et méthodologie Conception/contexte : Cette étude est un essai contrôlé randomisé parallèle avec des blocs de randomisation générés par ordinateur et stratifiés par chirurgien. L'inscription et le suivi des patients auront lieu principalement à l'hôpital communautaire Sturgeon (SCH).

Taille de l'échantillon Pour s'assurer que l'étude est correctement alimentée pour détecter une différence entre les groupes avec une puissance = 0,90, α = 0,05, µ1 = 14 (mobilité illimitée), µ2 = 21 (immobilisé), δ = 10, un total de 88 participants est nécessaire (44 pour chaque groupe). Pour permettre l'attrition de la taille de l'échantillon au cours de la première année, nous recruterons jusqu'à 100 sujets (50 dans chaque bras d'étude).

Ce calcul est basé sur une estimation prudente d'une différence d'une semaine dans le retour au travail entre les groupes. Si les différences de groupe sont supérieures à 1 semaine, nous resterons bien alimentés. Si la différence entre les groupes est inférieure à 1 semaine, il ne s'agit probablement pas d'une différence cliniquement importante entre les groupes.

Cette taille d'échantillon de 100 devrait également être suffisante pour permettre d'autres sous-analyses entre les participants qui sont des prestataires de la CAT et ceux qui ne le sont pas et qui sont suffisamment puissants pour comparer les résultats secondaires et tertiaires entre les groupes, à l'exception des re-ruptures, qui devrait être très faible dans les deux groupes.

Dépistage et inscription Les patients seront sélectionnés pour l'éligibilité à l'étude lors de leur première visite préopératoire à la clinique par le chirurgien traitant et le coordinateur de la recherche. Le coordonnateur de la recherche suivra les raisons de l'exclusion, soit par le refus du patient, soit par l'exclusion du chirurgien en fonction des caractéristiques du patient. Ceux qui y consentent signeront et rempliront un formulaire de consentement éclairé et subiront une évaluation de base.

Évaluation de base : les sujets consentants subiront une évaluation préopératoire par un thérapeute de l'étude qui est indépendant de leurs soins cliniques. L'évaluation consistera en 1) un formulaire de données démographiques de base (âge, mécanisme de la blessure, état de santé passé et actuel, exigences du travail et de l'activité ; main dominante), 2) des questions liées au travail (c.-à-d. profession, statut d'emploi, type de travail effectué) 3) le questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Q-DASH), 4) l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur au repos et à l'activité 5) l'amplitude bilatérale du coude dans les plans de supination et de flexion, 6) force bilatérale du coude pour la flexion et la supination à l'aide d'un dynamomètre portatif (microFET3, Hoggan Health Industries Inc., West Jordan, UT), et 7) une échographie ou une IRM pour confirmer le diagnostic. L'imagerie à ce stade préopératoire est la norme de soins et ne dépend pas de la participation à l'étude. Toutes les données seront collectées à l'aide de formulaires standardisés et saisies dans une base de données protégée par un mot de passe.

Intervention

Sur la base de la capacité des chirurgiens à effectuer une réparation sans tension, les sujets seront randomisés après la chirurgie pour :

1. immobilisé pendant 6 semaines après l'opération ou
2. Mobilité illimitée Les personnes du groupe immobilisé seront attelles selon les soins actuels pendant 6 semaines et retireront l'attelle uniquement pour les soins personnels ou les ROM assistées actives et les exercices d'étirement doux, comme prescrit par un ergothérapeute/kinésithérapeute.

Ceux qui ont une mobilité illimitée pourront bouger l'articulation comme toléré après l'opération, mais éviteront de soulever des objets lourds (> 5 livres) au cours des six premières semaines postopératoires.

Les patients qui consentent, mais qui sont exclus au moment de la chirurgie seront notés pour déterminer la proportion de patients qui sont en mesure de participer à un régime de mobilisation précoce. Les motifs d'exclusion seront enregistrés.

Rééducation Chaque patient sera référé pour un cours de physiothérapie post-opératoire. Bien que les principes de cicatrisation des tissus soient suivis pour les deux groupes, les patients du groupe à mobilité illimitée sont susceptibles de commencer des activités résistantes progressives 6 à 8 semaines après l'opération, tandis que le groupe immobilisé ne commencera probablement pas des activités résistantes progressives avant 8 à 10 semaines. -opératoirement. Le temps (jours) d'attelle dans le groupe immobilisé sera enregistré comme le temps entre le moment où l'attelle a été appliquée après l'opération et la date à laquelle l'attelle a été complètement arrêtée. Les dates de début et de fin de la physiothérapie seront consignées, tout comme le moment du début des activités résistées.

Évaluation de suivi Les participants seront réévalués par le coordonnateur de la recherche et le chirurgien lors de leurs suivis cliniques habituels à 6 semaines, 3 et 6 mois. Les participants seront réévalués par le coordonnateur de la recherche seulement 12 mois après l'opération.

Lors de chaque visite, les résultats à enregistrer comprendront : le statut de travail actuel (pas encore de travail, modifié, toutes les tâches) et la date de retour à tout travail, les mesures ROM, le questionnaire Q-DASH et l'échelle de douleur VAS. Toute complication liée à sa blessure ou causant un retard de retour au travail sera également notée.

À partir de la visite de 3 mois et pour toutes les visites suivantes, la force sera également évaluée à l'aide d'un myomètre. Les dates de début et de fin du traitement de physiothérapie seront enregistrées pour comparer le cours de rééducation entre les groupes. Une échographie sera réalisée à 12 mois, ou s'il y a des antécédents de nouvelle blessure pour confirmer l'intégrité de la réparation.

Analyse Nous utiliserons des méthodes analytiques quantitatives. Des statistiques descriptives (fréquences, proportions, moyennes et variation) seront déterminées pour toutes les variables.

Pour le critère de jugement principal (temps [jours] de retour aux tâches modifiées), nous utiliserons un test t non apparié pour évaluer les différences entre les deux groupes. Les tests T seront également utilisés pour analyser les résultats secondaires (temps de retour au niveau de travail d'avant la blessure, taux de re-rupture et scores Q-DASH), et le temps (jours) d'attelle dans le groupe immobilisé sera rapporté de manière descriptive. (moyenne). Les résultats tertiaires (force, ROM, Q-DASH) seront analysés à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées à deux voies pour examiner la trajectoire de récupération entre les groupes.

Une autre sous-analyse sera effectuée pour évaluer les résultats primaires et secondaires entre les groupes de mobilité immobilisée et sans restriction pour ceux qui sont identifiés comme des blessures liées au travail par rapport aux blessures non liées au travail à l'aide d'une analyse de covariance (ANCOVA).

Toutes les analyses seront bilatérales avec un niveau de signification de α=0,05.