Henkilökohtainen immunoterapia antibioottiresistenttien infektioiden hoitoon

M. A. kärsii hypogammaglobulinemiasta, jota on vaikeuttanut tulenkestävä Mycoplasma hominis -septinen niveltulehdus. Hän on saanut antibioottia valnemuliinia Emergency Investigational New Drug (eIND) 114686:lla useiden aikaisempien standardiantibioottihoitojen jälkeen. M.A. on myös saanut suonensisäistä immunoglobuliinia (IVIG). Antibiootti ja IVIG ovat auttaneet, mutta eivät riittäneet parantumiseen.

Vasta-aineiden on osoitettu olevan kriittisiä suojautumisessa mykoplasmaa vastaan. Hyperimmuuniseerumi kanista tai vuohesta eristettyä mykoplasmaa vastaan ​​on ollut tehokas kroonisen eroosiivisen niveltulehduksen tapauksissa immuunivajauksen taustalla ja joissakin tapauksissa johtanut parantumiseen.

SAB Biotherapeutics, Inc. (entinen Sanford Applied Biosciences, LLC), joka sijaitsee Sioux Fallsissa, SD, on kehittänyt transkromosomisia (Tc) lehmiä, jotka sisältävät ihmisen immunoglobuliinin (Ig) raskaan (IgH) ja kevyen (IgL) ketjun lokuksia inaktivoidun naudan ympäristössä. IgH ja Ig lambda lokukset. Toistaiseksi SAB Biotherapeuticsilla (SAB) on kehitteillä useita tuotteita, joita on testattu eläinmalleilla, mutta toistaiseksi ei ihmiskokeita.

Tutkijat ehdottavat, että M. A.:sta eristettyä M. hominista käytetään yhden siirtogeenisen lehmän rokottamiseen, vasta-aineen puhdistamiseen rokotuksen jälkeen, puhdistetun vasta-aineen testaamiseen tappamismäärityksissä tehokkuuden vahvistamiseksi ja sitten puhdistetun ihmisen IgG:n antamista M. A.:lle FDA:n myötätuntoisen IND-sovelluksen ja paikallisen institutionaalisen käytön jälkeen. Review Boardin (IRB) hyväksyntä.

M. A. on korkeasti koulutettu henkilö, jolla on täysi päätöksentekokyky ja hän on hyvin tietoinen tähän hoitoon liittyvistä epävarmuustekijöistä ja riskeistä. Tämä ehdotus on suunniteltu tarjoamaan tälle potilaalle vaihtoehtoinen ja ehkä parantava lähestymistapa hänen sairauteensa.