Immunoterapia personalizzata per l'infezione resistente agli antibiotici

M. A. soffre di ipogammaglobulinemia che è stata complicata dall'artrite settica refrattaria da Mycoplasma hominis. Ha ricevuto l'antibiotico valnemulina sotto Emergency Investigational New Drug (eIND) 114686 dopo molti trattamenti precedenti con antibiotici standard. MA ha anche ricevuto la sostituzione dell'immunoglobulina per via endovenosa (IVIG). L'antibiotico e l'IVIG sono stati utili, ma non sufficienti per la cura.

Gli anticorpi hanno dimostrato di essere fondamentali per la difesa contro il micoplasma. Il siero iperimmune contro il micoplasma isolato dal coniglio o dalla capra è stato efficace nei casi di artrite erosiva cronica nel contesto dell'immunodeficienza e in alcuni casi ha portato a cure.

SAB Biotherapeutics, Inc. (precedentemente Sanford Applied Biosciences, LLC) con sede a Sioux Falls, SD, ha sviluppato vacche transcromosomiche (Tc) contenenti loci delle catene pesanti (IgH) e leggere (IgL) delle immunoglobuline umane (IgL) nel contesto di bovini inattivati IgH e Ig lambda loci. Ad oggi, SAB Biotherapeutics (SAB) ha diversi prodotti in fase di sviluppo che sono stati testati su modelli animali, ma ad oggi nessuna sperimentazione umana.

Gli investigatori propongono di utilizzare M. hominis isolato da M. A. per vaccinare una mucca transgenica, purificare l'anticorpo dopo la vaccinazione, testare l'anticorpo purificato nei test di uccisione per confermare la potenza, e quindi somministrare l'IgG umana purificata a M. A. dopo l'uso compassionevole della FDA Applicazione IND e locale Istituzione Approvazione del comitato di revisione (IRB).

M. A. è una persona altamente istruita con piena capacità decisionale ed è ben consapevole delle incertezze e dei rischi associati a questo trattamento. Questa proposta ha lo scopo di offrire a questo paziente un approccio alternativo e forse curativo alla sua malattia.