Personlig immunterapi til antibiotika-resistente infektioner

M. A. lider af hypogammaglobulinemi, der er blevet kompliceret af refraktær Mycoplasma hominis septisk arthritis. Han har modtaget antibiotikumet valnemulin under Emergency Investigational New Drug (eIND) 114686 efter mange tidligere behandlinger med standard antibiotika. M.A. har også modtaget intravenøs immunglobulin (IVIG) erstatning. Antibiotikumet og IVIG har været nyttigt, men ikke tilstrækkeligt til helbredelse.

Antistoffer har vist sig at være kritiske for forsvar mod mycoplasma. Hyperimmunserum mod mycoplasma isoleret fra kanin eller ged har været effektivt i tilfælde af kronisk erosiv arthritis i forbindelse med immundefekt og i nogle tilfælde resulteret i helbredelser.

SAB Biotherapeutics, Inc. (tidligere Sanford Applied Biosciences, LLC) beliggende i Sioux Falls, SD, har udviklet transkromosomiske (Tc) køer indeholdende humant immunglobulin (Ig) tung (IgH) og let (IgL) kæde loci i omgivelserne af inaktiveret kvæg IgH og Ig lambda loci. Til dato har SAB Biotherapeutics (SAB) adskillige produkter under udvikling, der er blevet testet i dyremodeller, men til dato ingen forsøg på mennesker.

Efterforskere foreslår at bruge M. hominis isoleret fra M. A. til at vaccinere en transgen ko, oprense antistof efter vaccination, teste det oprensede antistof i drabsassays for at bekræfte styrken og derefter administrere det oprensede humane IgG til M. A. efter FDA medfølende brug IND-ansøgning og lokal institutionel Revisionsudvalgets (IRB) godkendelse.

M. A. er en højtuddannet person med fuld beslutningsevne og er udmærket klar over de usikkerheder og risici, der er forbundet med denne behandling. Dette forslag er designet til at tilbyde denne patient en alternativ og måske helbredende tilgang til sin sygdom.