Персонализированные иммунотерапевтические средства против антибиотикорезистентных инфекций

М. А. страдает гипогаммаглобулинемией, осложнившейся рефрактерным септическим артритом, вызванным Mycoplasma hominis. Он получал антибиотик валнемулин в рамках программы Emergency Investigational New Drug (eIND) 114686 после многих предшествующих курсов лечения стандартными антибиотиками. М.А. также получает заместительную терапию внутривенным иммуноглобулином (ВВИГ). Антибиотик и ВВИГ помогли, но их недостаточно для лечения.

Было показано, что антитела имеют решающее значение для защиты от микоплазмы. Гипериммунная сыворотка против микоплазмы, выделенная из кролика или козы, была эффективна в случаях хронического эрозивного артрита на фоне иммунодефицита, а в некоторых случаях приводила к излечению.

Компания SAB Biotherapy, Inc. (ранее называвшаяся Sanford Applied Biosciences, LLC), расположенная в Су-Фолс, Южная Дакота, разработала трансхромосомных (Tc) коров, содержащих локусы тяжелой (IgH) и легкой (IgL) цепей иммуноглобулина человека (Ig) в условиях инактивированного быка. Локусы IgH и Ig лямбда. На сегодняшний день SAB Biotherapys (SAB) разрабатывает несколько продуктов, которые были протестированы на животных моделях, но пока не проводились испытания на людях.

Исследователи предлагают использовать M. hominis, выделенные из M.A., для вакцинации одной трансгенной коровы, очистки антител после вакцинации, тестирования очищенных антител в тестах на уничтожение для подтверждения эффективности, а затем ввести очищенный человеческий IgG в M.A. Утверждение Наблюдательного совета (IRB).

М. А. — высокообразованный человек, обладающий полной способностью принимать решения, и он хорошо осведомлен о неопределенностях и рисках, связанных с этим лечением. Это предложение предназначено для того, чтобы предложить этому пациенту альтернативный и, возможно, излечивающий подход к его болезни.