Personlig immunterapi för antibiotikaresistent infektion

M. A. lider av hypogammaglobulinemi som har komplicerats av refraktär Mycoplasma hominis septisk artrit. Han har fått antibiotikumet valnemulin under Emergency Investigational New Drug (eIND) 114686 efter många tidigare behandlingar med standardantibiotika. M.A. har också fått intravenös immunglobulin (IVIG) ersättning. Antibiotikumet och IVIG har varit till hjälp, men inte tillräckligt för att bota.

Antikroppar har visat sig vara kritiska för försvaret mot mykoplasma. Hyperimmunserum mot mykoplasma isolerat från kanin eller get har varit effektivt i fall av kronisk erosiv artrit i samband med immunbrist, och i vissa fall resulterat i botemedel.

SAB Biotherapeutics, Inc. (tidigare Sanford Applied Biosciences, LLC) beläget i Sioux Falls, SD, har utvecklat transkromosomiska (Tc) kor som innehåller humant immunglobulin (Ig) tunga (IgH) och lätta (IgL) kedjor i miljön av inaktiverade nötkreatur IgH och Ig lambda loci. Hittills har SAB Biotherapeutics (SAB) flera produkter under utveckling som har testats i djurmodeller, men hittills inga mänskliga försök.

Utredare föreslår att använda M. hominis isolerad från M. A. för att vaccinera en transgen ko, rena antikroppen efter vaccination, testa den renade antikroppen i dödande analyser för att bekräfta styrkan och sedan administrera det renade humana IgG till M. A. efter FDA-användning med IND-användning och lokal institutionell Granskningsnämndens (IRB) godkännande.

M. A. är en högutbildad person med full beslutsförmåga och är väl medveten om de osäkerheter och risker som är förknippade med denna behandling. Detta förslag är utformat för att erbjuda denna patient ett alternativt och kanske botande förhållningssätt till sin sjukdom.