Personalisiertes Immuntherapeutikum für antibiotikaresistente Infektionen

M. A. leidet an Hypogammaglobulinämie, die durch eine refraktäre septische Arthritis mit Mycoplasma hominis verschlimmert wurde. Er hat das Antibiotikum Valnemulin im Rahmen des Emergency Investigational New Drug (eIND) 114686 erhalten, nachdem er zuvor viele Behandlungen mit Standardantibiotika erhalten hatte. M.A. erhielt außerdem einen intravenösen Immunglobulin-Ersatz (IVIG). Das Antibiotikum und IVIG waren hilfreich, reichten aber zur Heilung nicht aus.

Es hat sich gezeigt, dass Antikörper für die Abwehr von Mykoplasmen von entscheidender Bedeutung sind. Aus Kaninchen oder Ziegen isoliertes Hyperimmunserum gegen Mykoplasmen hat sich bei chronischer erosiver Arthritis bei Immunschwäche als wirksam erwiesen und in einigen Fällen zu Heilungen geführt.

SAB Biotherapeutics, Inc. (ehemals Sanford Applied Biosciences, LLC) mit Sitz in Sioux Falls, SD, hat transchromosomale (Tc) Kühe entwickelt, die Loci der schweren (IgH) und leichten (IgL) Kette von menschlichem Immunglobulin (Ig) im Umfeld inaktivierter Rinder enthalten IgH- und Ig-Lambda-Loci. Bisher hat SAB Biotherapeutics (SAB) mehrere Produkte in der Entwicklung, die in Tiermodellen getestet wurden, aber bisher noch keine Versuche am Menschen.

Die Forscher schlagen vor, aus M. A. isolierten M. hominis zu verwenden, um eine transgene Kuh zu impfen, den Antikörper nach der Impfung zu reinigen, den gereinigten Antikörper in Abtötungstests zu testen, um die Wirksamkeit zu bestätigen, und dann das gereinigte menschliche IgG an M. A. zu verabreichen, nachdem ein FDA-Compassionate-Use-IND-Antrag und eine lokale Institution vorliegen Genehmigung des Review Board (IRB).

M. A. ist eine hochgebildete Person mit voller Entscheidungskompetenz und ist sich der mit dieser Behandlung verbundenen Unsicherheiten und Risiken bewusst. Dieser Vorschlag soll diesem Patienten einen alternativen und möglicherweise heilenden Ansatz für seine Krankheit bieten.