Személyre szabott immunterápia antibiotikum-rezisztens fertőzésekre

M. A. hipogammaglobulinémiában szenved, amelyet a refrakter Mycoplasma hominis szeptikus ízületi gyulladás bonyolított. Valnemulin antibiotikumot kapott a 114686-os sürgősségi vizsgálati új gyógyszer (eIND) alatt, miután számos korábbi, standard antibiotikummal végzett kezelést kapott. M.A. intravénás immunglobulin (IVIG) pótlást is kapott. Az antibiotikum és az IVIG segített, de nem elegendő a gyógyuláshoz.

Kimutatták, hogy az antitestek kritikus szerepet játszanak a mikoplazma elleni védekezésben. A nyúlból vagy kecskéből izolált mikoplazma elleni hiperimmun szérum hatékony volt krónikus erozív ízületi gyulladás esetén immunhiány hátterében, és egyes esetekben gyógyulást is eredményezett.

A SAB Biotherapeutics, Inc. (korábban Sanford Applied Biosciences, LLC) a Sioux Falls-ban (SD) olyan transzkromoszómás (Tc) teheneket fejlesztett ki, amelyek humán immunglobulin (Ig) nehéz (IgH) és könnyű (IgL) lánclókuszokat tartalmaznak inaktivált szarvasmarhafélék hátterében. IgH és Ig lambda lókuszok. A SAB Biotherapeutics (SAB) a mai napig számos olyan terméket tart fejlesztés alatt, amelyeket állatmodelleken teszteltek, de a mai napig nem végeztek humán kísérleteket.

A kutatók azt javasolják, hogy az M. A.-ból izolált M. hominist használják egy transzgenikus tehén vakcinázására, az ellenanyag megtisztítására a vakcinázás után, a tisztított antitest tesztelésére ölési tesztekben a hatékonyság megerősítésére, majd a tisztított humán IgG beadását M. A.-nak az FDA IND-alkalmazása és a helyi intézményi alkalmazás után. A felülvizsgálati bizottság (IRB) jóváhagyása.

M. A. magasan képzett, teljes döntéshozatali képességgel rendelkező személy, aki jól ismeri a kezeléssel kapcsolatos bizonytalanságokat és kockázatokat. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy a páciens számára alternatív és talán gyógyító megközelítést kínáljon betegségére.