Spersonalizowany środek immunoterapeutyczny na infekcje oporne na antybiotyki

M. A. cierpi na hipogammaglobulinemię powikłaną opornym na leczenie septycznym zapaleniem stawów wywołanym przez Mycoplasma hominis. Otrzymywał antybiotyk walnemulinę w ramach Emergency Investigational New Drug (eIND) 114686 po wielu wcześniejszych terapiach standardowymi antybiotykami. M.A. otrzymywała również dożylną immunoglobulinę (IVIG). Antybiotyk i IVIG były pomocne, ale niewystarczające do wyleczenia.

Wykazano, że przeciwciała mają kluczowe znaczenie dla obrony przed mykoplazmą. Surowica hiperimmunizacyjna przeciwko mykoplazmie wyizolowana z królika lub kozy była skuteczna w przypadkach przewlekłego erozyjnego zapalenia stawów w warunkach niedoboru odporności, aw niektórych przypadkach doprowadziła do wyleczenia.

Firma SAB Biotherapeutics, Inc. (dawniej Sanford Applied Biosciences, LLC) z siedzibą w Sioux Falls, SD, wyhodowała transchromosomiczne (Tc) krowy zawierające loci łańcucha ciężkiego (IgH) i lekkiego (IgL) ludzkiej immunoglobuliny w warunkach inaktywowanych bydlęcych loci IgH i Ig lambda. Do tej pory firma SAB Biotherapeutics (SAB) opracowała kilka produktów, które zostały przetestowane na modelach zwierzęcych, ale do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań na ludziach.

Badacze proponują użycie M. hominis wyizolowanego z MA do zaszczepienia jednej transgenicznej krowy, oczyszczenia przeciwciała po szczepieniu, przetestowania oczyszczonego przeciwciała w testach zabijania w celu potwierdzenia siły działania, a następnie podania oczyszczonej ludzkiej IgG MA po współczuciu FDA aplikacja IND i lokalna instytucja Zatwierdzenie Komisji Rewizyjnej (IRB).

M. A. jest osobą o wysokim wykształceniu, pełną zdolnością do podejmowania decyzji i doskonale zdaje sobie sprawę z niepewności i ryzyka związanego z tym leczeniem. Ta propozycja ma na celu zaoferowanie temu pacjentowi alternatywnego i być może leczniczego podejścia do jego choroby.