Immunothérapie personnalisée pour les infections résistantes aux antibiotiques

M. A. souffre d'hypogammaglobulinémie qui s'est compliquée d'une arthrite septique réfractaire à Mycoplasma hominis. Il a reçu l'antibiotique valnémuline sous Emergency Investigational New Drug (eIND) 114686 après de nombreux traitements antérieurs avec des antibiotiques standard. M.A. a également reçu un remplacement par immunoglobuline intraveineuse (IgIV). L'antibiotique et l'IgIV ont été utiles, mais pas suffisants pour guérir.

Les anticorps se sont avérés essentiels pour la défense contre les mycoplasmes. Le sérum hyperimmun contre les mycoplasmes isolés du lapin ou de la chèvre a été efficace dans les cas d'arthrite érosive chronique dans le cadre d'un déficit immunitaire et, dans certains cas, a entraîné des guérisons.

SAB Biotherapeutics, Inc. (anciennement Sanford Applied Biosciences, LLC) situé à Sioux Falls, SD, a développé des vaches transchromosomiques (Tc) contenant des locus de chaînes lourdes (IgH) et légères (IgL) d'immunoglobuline humaine (Ig) dans le cadre de bovins inactivés Locus IgH et Ig lambda. À ce jour, SAB Biotherapeutics (SAB) a plusieurs produits en développement qui ont été testés sur des modèles animaux, mais à ce jour aucun essai sur l'homme.

Les enquêteurs proposent d'utiliser M. hominis isolé de M. A. pour vacciner une vache transgénique, purifier l'anticorps après la vaccination, tester l'anticorps purifié dans des tests de destruction pour confirmer la puissance, puis administrer l'IgG humaine purifiée à M. A. après l'application IND d'utilisation compassionnelle de la FDA et l'institution institutionnelle locale Approbation de la Commission de révision (IRB).

M. A. est une personne hautement éduquée avec une pleine capacité de décision et est bien consciente des incertitudes et des risques associés à ce traitement. Cette proposition vise à offrir à ce patient une approche alternative et peut-être curative de sa maladie.