Imunoterapia Personalizada para Infecção Resistente a Antibióticos

M. A. sofre de hipogamaglobulinemia complicada por artrite séptica refratária por Mycoplasma hominis. Ele está recebendo o antibiótico valnemulina sob o número 114686 de Nova Droga Investigacional de Emergência (eIND) após muitos tratamentos anteriores com antibióticos padrão. M.A. também está recebendo reposição de imunoglobulina intravenosa (IVIG). O antibiótico e IVIG têm sido úteis, mas não suficientes para a cura.

Os anticorpos demonstraram ser críticos para a defesa contra o micoplasma. O soro hiperimune contra micoplasma isolado de coelho ou cabra tem sido eficaz em casos de artrite erosiva crônica no contexto de deficiência imunológica e, em alguns casos, resultou em cura.

A SAB Biotherapeutics, Inc. (anteriormente Sanford Applied Biosciences, LLC) localizada em Sioux Falls, SD, desenvolveu vacas transcromossômicas (Tc) contendo loci de cadeia pesada (IgH) e leve (IgL) de imunoglobulina humana no cenário de bovinos inativados IgH e Ig lambda loci. Até o momento, a SAB Biotherapeutics (SAB) tem vários produtos em desenvolvimento que foram testados em modelos animais, mas até o momento não há testes em humanos.

Os investigadores propõem usar M. hominis isolado de M. A. para vacinar uma vaca transgênica, purificar o anticorpo após a vacinação, testar o anticorpo purificado em ensaios de morte para confirmar a potência e, em seguida, administrar a IgG humana purificada a M. A. Aprovação do Conselho de Revisão (IRB).

M. A. é uma pessoa altamente educada, com total capacidade de decisão e está bem ciente das incertezas e riscos associados a este tratamento. Esta proposta destina-se a oferecer a este paciente uma abordagem alternativa e talvez curativa para sua doença.