Inmunoterapéutico personalizado para la infección resistente a los antibióticos

M. A. sufre de hipogammaglobulinemia que se ha complicado con artritis séptica refractaria por Mycoplasma hominis. Ha estado recibiendo el antibiótico valnemulina bajo el nuevo fármaco en investigación de emergencia (eIND) 114686 después de muchos tratamientos previos con antibióticos estándar. M.A. también ha estado recibiendo reemplazo de inmunoglobulina intravenosa (IGIV). El antibiótico y la IVIG han sido útiles, pero no suficientes para la curación.

Se ha demostrado que los anticuerpos son críticos para la defensa contra el micoplasma. El suero hiperinmune contra el micoplasma aislado de conejo o cabra ha sido eficaz en los casos de artritis erosiva crónica en el contexto de la inmunodeficiencia y, en algunos casos, resultó en curas.

SAB Biotherapeutics, Inc. (anteriormente Sanford Applied Biosciences, LLC) ubicada en Sioux Falls, SD, ha desarrollado vacas transcromosómicas (Tc) que contienen loci de cadena pesada (IgH) y liviana (IgL) de inmunoglobulina humana (Ig) en el contexto de bovinos inactivados. locus IgH e Ig lambda. Hasta la fecha, SAB Biotherapeutics (SAB) tiene varios productos en desarrollo que han sido probados en modelos animales, pero hasta la fecha no hay pruebas en humanos.

Los investigadores proponen usar M. hominis aislado de M. A. para vacunar una vaca transgénica, purificar el anticuerpo después de la vacunación, probar el anticuerpo purificado en ensayos de eliminación para confirmar la potencia y luego administrar la IgG humana purificada a M. A. después de la solicitud de IND de uso compasivo de la FDA y la institución local. Aprobación de la Junta de Revisión (IRB).

M. A. es una persona altamente educada con plena capacidad de toma de decisiones y es muy consciente de las incertidumbres y riesgos asociados con este tratamiento. Esta propuesta está diseñada para ofrecer a este paciente un enfoque alternativo y quizás curativo de su enfermedad.