Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen varhaisen neuromuskulaarisen salpauksen uudelleenarviointi (ROSE)

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Boyd Taylor Thompson, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako hermolihassalpaajan (luurankolihasrelaksantin) antaminen potilaalle, jolla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, selviytymistä. Puolet potilaista saa hermo-lihassalpaajaa kahden päivän ajan ja toisella puolella hermo-lihassalpaajien käyttöä ei suositella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

Arvioida varhaisen hermo-lihassalpauksen tehoa ja turvallisuutta kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämisessä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS, verrattuna kontrolliryhmään, jolla ei ole rutiininomaista varhaista hermolihassalpausta (NMB).

ENSISIJAINEN HYPOTEESI:

Varhainen neuromuskulaarinen salpaus parantaa kuolleisuutta ennen kotiinlähtöä ennen päivää 90 potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS.

Tutkimukseen osallistuu enintään 1408 potilasta. Potilaat rekrytoidaan päivystysosastoilta, teho-osastoilta ja muilta PETAL-verkoston kliinisten keskusten akuutin hoidon alueilta ja satunnaistetaan aktiiviseen (NMB) tai kontrolliin. Yleinen strategia on seuloa, antaa suostumus ja ilmoittautua varhain, jokainen äskettäin intuboitu, akuutisti sairas tai leikkauksen jälkeen kelvollinen potilas kussakin paikassa käyttämällä kliinisesti saatua pulssioksimetriaa ja verikaasuja.

Estämällä aktiivisen uloshengityksen ja/tai potilaan hengityslaitteen epäsynkronian, hermo-lihassalpaus voi saada aikaan tasaisemman hengitysteiden paineen ja hengityksen tilavuuksien jakautumisen, mikä estää barotrauman/volutrauman ja "atectrauman", mikä johtaa vähemmän ventilaattorin aiheuttamaan keuhkovaurioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1008

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46220
        • Indiana University Methodist Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • St. Vincent's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48025
        • Henry Ford Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Wesley Long Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37221
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University or Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Hospital First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Hospital Cherry Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä > 18 vuotta

  2. Kaikkien seuraavien ehtojen esiintyminen < 48 tunnin ajan:

    i. PaO2/FiO2 < 150, kun PEEP >/= 8 cm H2O TAI, jos ABG:tä ei ole saatavilla, SaO2/FiO2-suhde, joka vastaa PaO2/FiO2 < 150 PEEP:llä >/= 8 cm H2O, ja vahvistava SaO2/FiO2-suhde joka vastaa jälleen 1-6 tuntia myöhemmin

ii. Kahdenväliset opasteet eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä.

iii. Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella; tarvitaan objektiivinen arviointi (esim. kaikukardiografia) hydrostaattisen turvotuksen sulkemiseksi pois, jos riskitekijää ei ole.

Potilaat on rekisteröitävä 48 tunnin kuluessa osallistumiskriteerien täyttymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuksen puute
  2. Jatkuva neuromuskulaarinen salpaus ilmoittautumisen yhteydessä
  3. Tunnettu raskaus
  4. Tällä hetkellä saa ECMO-hoitoa
  5. Krooninen hengitysvajaus määritellään PaCO2 > 60 mm Hg avohoidossa
  6. Kodin mekaaninen ventilaatio (ei-invasiivinen ventilaatio tai henkitorven kautta) paitsi CPAP/BIPAP, jota käytetään yksinomaan unihäiriöihin
  7. Todellinen ruumiinpaino ylittää 1 kg pituutta kohti senttimetriä kohti
  8. Vaikea krooninen maksasairaus, joka määritellään Child-Pugh-pisteiksi 12–15 (Liite A2)
  9. Luuytimensiirto viimeisen vuoden aikana
  10. Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto < 48 tuntia
  11. Päätös keskeyttää elämää ylläpitävä hoito; lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat sitoutuneet saamaan täyden tuen, paitsi sydän- ja keuhkoelvytykseen, jos todellinen sydänpysähdys tapahtuu
  12. Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia; jos elvytys toimitetaan, arvioi kuolevan tila yli 6 elvytyspäätöksen perusteella
  13. Diffuusi alveolaarinen verenvuoto vaskuliitista
  14. Palovammoja > 70 % koko kehon pinta-alasta
  15. Haluttomuus käyttää ARDS Network 6 ml/kg IBW ventilaatioprotokollaa
  16. Aiempi yliherkkyys tai anafylaktinen reaktio sisatrakuriumiin
  17. Neuromuskulaariset sairaudet, jotka voivat tehostaa hermo-lihassalpausta ja/tai heikentää spontaania ventilaatiota (Liite A2)
  18. Neurologiset sairaudet, joita hoidetaan kallonsisäisen verenpaineen vuoksi
  19. Ilmoittautuminen interventio-ARDS-tutkimukseen, jolla on suora vaikutus hermo-lihassalpaukseen ja PEEP:iin
  20. >120 tuntia koneellista ilmanvaihtoa
  21. P/F < 200 mmHg satunnaistuksen aikana (jos saatavilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varhainen neuromuskulaarinen salpaus (NMB)
Potilaat saavat sisatrakuriumbesylaattia tutkimuksen ensimmäisten 48 tunnin ajan.
Lääke: Cisatrakuriumbesylaatti
Potilaat, jotka on satunnaistettu varhaiseen neuromuskulaariseen salpausryhmään, saavat 15 mg:n sisatrakuriumbesylaattiboluksen, jonka jälkeen jatkuva infuusio 37,5 mg/tunti 48 tunnin ajan. Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat eivät saa protokollan mukaista neuromuskulaarista salpausta.
Muut nimet:
  • Nimbex
Ei väliintuloa: Ohjaus: Ei rutiinia Early NMB
Ei-tutkimusten NMB:n käyttöä ei suositella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus päivään 90
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tutkittavien prosenttiosuus elossa tutkimuspäivänä 90. Koehenkilöt, jotka päästettiin kotiin ennen päivää 90, laskettiin eläviksi päivänä 90.
90 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset ventilaattorivapaat päivät 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hengitysvapaiksi päiviksi määritellään 28 päivää vähennettynä koneellisen ventilaation kesto 28 päivään asti. Osallistujille, jotka eivät selviä päivään 28 asti, määrätään nolla hengityskonevapaata päivää.
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräisistä elinvaurioista vapaat päivät 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen

SOFA:ta (Sepsis-related Organ Failure Assessment) käytettiin määrittämään kriteerit elinten vajaatoiminnasta vapaalle päivälle. Pisteet perustuivat neljään kuudesta SOFA-elinkategoriasta: koagulaatio, maksa, sydän ja munuaiset. Jokainen kategoria sai pisteet 0-4; 0 tarkoittaa normaalia toimintaa ja 4 on epänormaalin. Potilasta pidettiin toimintahäiriöttömänä jokaisena eläneenä päivänä, ja SOFA-pisteet olivat alle 2 kaikissa neljässä elinjärjestelmässä.

Viite: Vincent, J.L., et ai., SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) -pistemäärä elimen toimintahäiriön/vian kuvaamiseksi. European Society of Intensive Care Medicine -yhdistyksen sepsikseen liittyviä ongelmia käsittelevän työryhmän puolesta. Tehohoito Med, 1996. 22(7): s. 707-10.
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tehohoitovapaita päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tehohoitovapaat päivät määritellään päivien lukumääräksi satunnaistamisen ja 28. päivän välillä, jolloin potilas on tehoosastolla (mikä tahansa osan päivästä).
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräiset sairaalavapaat päivät 28 päivään
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalavapaat päivät ovat elossa olevia päiviä sairaalasta poistumisen jälkeen 28. päivään. Potilaille, jotka kuolevat 28. päivänä tai sitä ennen, ei ole sairaalavapaata päivää.
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Katz Activities of Daily Living (ADL) / Lawton Instrumental Activities Of Daily Living Scale (IADL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioi, pystyykö yksilö elämään itsenäisesti, ja arvioi erilaisia ​​yhteisiä toiminnallisia toimintoja kävelystä ja vessassa käymisestä rahanhallintaan ja ruuanlaittoon. Tiedot ovat yhdistettyjä arvioita potilastutkimuksesta ja välityskyselystä. Kokonaispistemäärä on 0-10 (MCID = 1; 1 piste = 1 ADL); korkeampi pistemäärä osoittaa, että sinulla on enemmän vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
EuroQol (EQ-5D-5L): Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Rajoittavatko terveydelliset syyt henkilön kykyä nauttia elämästään standardoidulla asteikolla? Käytettiin potilastutkimuksen ja välityskyselyn yhdistettyjä arvioita. Hyödyllisyysindeksi laskettiin hakutaulukosta EQ-5D-5L-vasteprofiilien mukaisesti; hyödyllisyysindeksi vaihtelee välillä -0,11 - 1,00 (korkeammat pisteet ovat parempia; 1,00 on täydellinen terveys), pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 0,07
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PTSS-14: Posttraumaattisen stressin kaltaisten oireiden pisteet >/= 45
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Onko potilaalla teho-osaston aikana ahdistuneisuuden ja stressin oireita? PTSS-14:ää kysytään vain 6. ja 12. kuukaudella potilastutkimuksessa; kokonaispistemäärä on 14–98, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että sinulla on enemmän post-traumaattiseen stressioireyhtymään liittyviä oireita. Osallistujat, joiden pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 45, ilmoitettiin.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
MoCA-Blind: Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kuinka selkeästi potilas voi ajatella ja muistaa asioita? MoCA-Blindia kysytään vain potilastutkimuksessa; kokonaispistemäärä on 0–30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä. Normaali alue: 26 tai enemmän.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Katz Activities of Daily Living (ADL) / Lawton Instrumental Activities Of Daily Living Scale (IADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioi, pystyykö yksilö elämään itsenäisesti, ja arvioi erilaisia ​​yhteisiä toiminnallisia toimintoja kävelystä ja vessassa käymisestä rahanhallintaan ja ruuanlaittoon. Tiedot ovat yhdistettyjä arvioita potilastutkimuksesta ja välityskyselystä. Kokonaispistemäärä on 0-10 (MCID = 1; 1 piste = 1 ADL); korkeampi pistemäärä osoittaa, että sinulla on enemmän vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Katz Activities of Daily Living (ADL) / Lawton Instrumental Activities Of Daily Living Scale (IADL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioi, pystyykö yksilö elämään itsenäisesti, ja arvioi erilaisia ​​yhteisiä toiminnallisia toimintoja kävelystä ja vessassa käymisestä rahanhallintaan ja ruuanlaittoon. Tiedot ovat yhdistettyjä arvioita potilastutkimuksesta ja välityskyselystä. Kokonaispistemäärä on 0-10 (MCID = 1; 1 piste = 1 ADL); korkeampi pistemäärä osoittaa, että sinulla on enemmän vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
EuroQol (EQ-5D-5L): Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Rajoittavatko terveydelliset syyt henkilön kykyä nauttia elämästään standardoidulla asteikolla? Käytettiin potilastutkimuksen ja välityskyselyn yhdistettyjä arvioita. Hyödyllisyysindeksi laskettiin hakutaulukosta EQ-5D-5L-vasteprofiilien mukaisesti; hyödyllisyysindeksi vaihtelee välillä -0,11 - 1,00 (korkeammat pisteet ovat parempia; 1,00 on täydellinen terveys), pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 0,07
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
EuroQol (EQ-5D-5L): Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Rajoittavatko terveydelliset syyt henkilön kykyä nauttia elämästään standardoidulla asteikolla? Käytettiin potilastutkimuksen ja välityskyselyn yhdistettyjä arvioita. Hyödyllisyysindeksi laskettiin hakutaulukosta EQ-5D-5L-vasteprofiilien mukaisesti; hyödyllisyysindeksi vaihtelee välillä -0,11 - 1,00 (korkeammat pisteet ovat parempia; 1,00 on täydellinen terveys), pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 0,07
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
MoCA-Blind: Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Kuinka selkeästi potilas voi ajatella ja muistaa asioita? MoCA-Blindia kysytään vain potilastutkimuksessa; kokonaispistemäärä on 0–30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä. Normaali alue:

26 tai enemmän.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
MoCA-Blind: Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Kuinka selkeästi potilas voi ajatella ja muistaa asioita? MoCA-Blindia kysytään vain potilastutkimuksessa; kokonaispistemäärä on 0–30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä. Normaali alue:

26 tai enemmän.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PTSS-14: Posttraumaattisen stressin kaltaisten oireiden pisteet >/= 45
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Onko potilaalla teho-osaston aikana ahdistuneisuuden ja stressin oireita? PTSS-14:ää kysytään vain 6. ja 12. kuukaudella potilastutkimuksessa; kokonaispistemäärä on 14–98, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että sinulla on enemmän post-traumaattiseen stressioireyhtymään liittyviä oireita. Osallistujat, joiden pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 45, ilmoitettiin.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David A. Schoenfeld, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PETAL01ROSE
  • 1U01HL123009-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerätään sähköisesti ja tallennetaan MGH:n kliiniseen koordinointikeskukseen. Kaikista tiedoista poistettu tunnistetietokanta on käytettävissä 3 vuoden kuluttua ensisijaisesta julkaisusta. Tietoihin pääsee tuolloin NHLBI BioLINCC -tietovaraston kautta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa