Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu potilailla, joilla on allerginen nuha: kliininen tutkimus bilastiinilla tai loratadiinilla (QolRhinitis)

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jane da Silva, Universidade do Sul de Santa Catarina

Elämänlaatu potilailla, joilla on allerginen nuha: kliininen tutkimus, jossa verrataan bilastiinin käyttöä loratadiiniin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa, oliko 20 mg:lla bilastiinilla hoidettujen allergista nuhaa sairastavien potilaiden terveyteen liittyvässä elämänlaadussa eroja verrattuna 10 mg:lla loratadiinia saaneisiin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa potilaita rekrytoitiin elokuusta 2013 elokuuhun 2014. Avopotilaita, jotka osallistuivat 4 otolaryngologian klinikalle Criciúmasta Santa Catarinan osavaltiosta Brasiliassa, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. He olivat 18-63-vuotiaita. Mukana oli 73 potilasta, joista 36 sai loratadiinia 10 mg ja 37 bilastiinia 20 mg kerran päivässä kymmenen päivän ajan. Ensisijainen tulos oli elämänlaatu, joka arvioitiin modifioidulla rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyllä (RQLQm), jota käytettiin lähtötilanteessa ja 10 päivän hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allergisen nuhan kliininen diagnoosi (tyypillinen nuhan oireiden historia: nuha, aivastelu, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja silmäoireet sekä yliherkkyystestit spesifiselle IgE:lle, mitattuna radioallergosorbenttitestillä (RAST) tai ihotesteillä
  • potilaat, joilla on ajoittaista nuhaa (oireita alle 4 päivänä viikossa) tai jatkuvaa nuhaa (oireita yli 4 päivänä viikossa), joiden voimakkuus on kohtalainen tai vaikea (ärsymys, joka heikentää unen laatua ja määrää ja häiritsee päivittäisiä toimintoja)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys;
  • ei-allerginen nuha (vasomotorinen, tarttuva tai lääkkeiden aiheuttama);
  • tunnettu yliherkkyys antihistamiinille;
  • kliiniset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa arviointiin;
  • nenän sairaudet, jotka voivat johtaa täydelliseen tukkeutumiseen tai yhden sieraimen tukkeutumiseen, kuten kasvaimet tai väliseinän poikkeama;
  • hoito immunoterapian avulla;
  • antihistamiinien tai dinatriumkromoglykaatin käyttö viimeisten neljän viikon aikana;
  • paikallisten tai systeemisten kortikosteroidien, immunosuppressanttien tai minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen kahden viikon aikana;
  • paikallisten antihistamiinien tai nenän tukkoisuutta vähentävien lääkkeiden käyttö viimeisen 48 tunnin aikana;
  • talletussteroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bilastiini ryhmä
Bilastiinia 20 mg kerran päivässä kymmenen päivän ajan.
Lääke: Bilastiini
Muut nimet:
  • Alektos
Kokeellinen: Loratadiini ryhmä
Loratadiinia 10 mg kerran päivässä kymmenen päivän ajan.
Lääke: Loratadiini
Muut nimet:
  • Claritin
  • Histadiini
  • Loranil
  • Loritil
  • Loralerg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu potilailla, joilla on allerginen nuha
Aikaikkuna: 10 päivää
Modifioidun rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQm) soveltaminen
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Sul de Santa Catarina

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane da Silva, PhD, Universidade do Sul de Santa Catarina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTBixLo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa