过敏性鼻炎患者的生活质量:比拉斯汀或氯雷他定的临床试验 (QolRhinitis)
2018年5月3日 更新者:Jane da Silva、Universidade do Sul de Santa Catarina
过敏性鼻炎患者的生活质量:比较使用比拉斯汀与氯雷他定的临床试验
本研究的目的是验证接受比拉斯汀 20 mg 治疗的过敏性鼻炎患者与接受氯雷他定 10 mg 治疗的患者相比,在健康相关生活质量方面是否存在差异。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机双盲研究,从 2013 年 8 月到 2014 年 8 月招募了患者。
来自巴西圣卡塔琳娜州 Criciúma 的 4 家耳鼻喉科诊所的门诊患者被邀请参加该研究。
他们的年龄介于 18 至 63 岁之间。
包括 73 名患者,其中 36 名接受氯雷他定 10 mg 治疗,37 名接受比拉斯汀 20 mg 治疗,每天一次,持续 10 天。
主要结果是生活质量,通过改良的鼻结膜炎生活质量问卷 (RQLQm) 进行评估,该问卷在基线和治疗 10 天后应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 过敏性鼻炎的临床诊断(鼻炎症状的典型病史:鼻炎、打喷嚏、鼻塞、鼻痒和眼部症状,以及通过放射性过敏吸附试验 (RAST) 或皮肤试验测量的特异性 IgE 超敏试验
- 患者分为间歇性鼻炎(症状每周少于 4 天)或持续性鼻炎(症状每周超过 4 天)中度至重度(烦恼影响睡眠质量和数量并干扰日常活动)
排除标准:
- 怀孕或哺乳;
- 非过敏性鼻炎(血管舒缩性、感染性或药物性);
- 已知对抗组胺药过敏;
- 可能影响评估的临床疾病;
- 可能导致完全阻塞或其中一个鼻孔阻塞的鼻部疾病,例如肿瘤或鼻中隔偏曲;
- 免疫疗法治疗;
- 在过去 4 周内使用过抗组胺药或色甘酸二钠;
- 在过去两周内使用局部或全身性皮质类固醇、免疫抑制剂或任何研究药物;
- 在过去 48 小时内使用局部抗组胺药或鼻减充血剂;
- 在上个月内使用存款类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jane da Silva, PhD、Universidade do Sul de Santa Catarina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Juniper EF, Thompson AK, Ferrie PJ, Roberts JN. Validation of the standardized version of the Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire. J Allergy Clin Immunol. 1999 Aug;104(2 Pt 1):364-9. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70380-5.
- Carter NJ. Bilastine: in allergic rhinitis and urticaria. Drugs. 2012 Jun 18;72(9):1257-69. doi: 10.2165/11209310-000000000-00000.
- Nascimento Silva M, Naspitz C, Sole D. Evaluation of quality of life in children and teenagers with allergic rhinitis: adaptation and validation of the Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ). Allergol Immunopathol (Madr). 2001 Jul-Aug;29(4):111-8. doi: 10.1016/s0301-0546(01)79042-8.
- Bachert C, Kuna P, Sanquer F, Ivan P, Dimitrov V, Gorina MM, van de Heyning P, Loureiro A; Bilastine International Working Group. Comparison of the efficacy and safety of bilastine 20 mg vs desloratadine 5 mg in seasonal allergic rhinitis patients. Allergy. 2009 Jan;64(1):158-65. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01813.x.
- Van Cauwenberge P, Juniper EF. Comparison of the efficacy, safety and quality of life provided by fexofenadine hydrochloride 120 mg, loratadine 10 mg and placebo administered once daily for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2000 Jun;30(6):891-9. doi: 10.1046/j.1365-2222.2000.00914.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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