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알레르기성 비염 환자의 삶의 질: Bilastine 또는 Loratadine을 사용한 임상 시험 (QolRhinitis)

2018년 5월 3일 업데이트: Jane da Silva, Universidade do Sul de Santa Catarina

알레르기성 비염 환자의 삶의 질: Bilastine과 Loratadine의 사용 비교 임상 시험

본 연구의 목적은 bilastine 20 mg을 투여한 알레르기성 비염 환자가 loratadine 10 mg을 투여한 환자와 비교하여 건강관련 삶의 질에 차이가 있는지를 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 2013년 8월부터 2014년 8월까지 환자를 모집한 전향적 무작위 이중 맹검 연구였습니다. 브라질 Santa Catarina 주 Criciúma의 4개 이비인후과 클리닉에 참석한 외래 환자를 연구에 초대했습니다. 그들은 18세에서 63세 사이였습니다. 73명의 환자가 포함되었으며, 이 중 36명은 loratadine 10mg으로, 37명은 bilastine 20mg으로 10일 동안 하루에 한 번 약물을 투여했습니다. 1차 결과는 기준선과 치료 10일 후에 적용된 수정된 Rhinoconjunctivitis 삶의 질 설문지(RQLQm)로 평가한 삶의 질이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알레르기성 비염의 임상진단(전형적인 비염 증상의 병력: 코감기, 재채기, 코막힘, 코가려움증, 눈의 증상, RAST(Radioallergosorbent Test) 또는 피부검사로 측정한 특정 IgE에 대한 과민반응 검사)
  • 간헐성 비염(주 4일 미만 증상) 또는 지속성 비염(주 4일 이상 증상) 중등도 내지 중증(수면의 질과 양을 저하시키고 일상생활에 지장을 주는 성가심) 환자

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유;
  • 비알레르기성 비염(혈관운동성, 감염성 또는 약물 유발성);
  • 항히스타민제에 알려진 과민증;
  • 평가에 영향을 줄 수 있는 임상 장애;
  • 종양 또는 비중격만곡증과 같은 콧구멍이 완전히 막히거나 막힐 수 있는 비강 질환;
  • 면역요법을 이용한 요법;
  • 지난 4주 이내에 항히스타민제 또는 크로모글리케이트 나트륨 사용;
  • 지난 2주 이내에 국소 또는 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 시험용 약물 사용;
  • 지난 48시간 이내에 국소 항히스타민제 또는 비충혈 완화제 사용;
  • 지난 한 달 이내에 예금 스테로이드 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빌라스틴 그룹
Bilastine 20mg 1일 1회 10일간 투여.
의약품: 빌라스틴
다른 이름들:
  • 알렉토스
실험적: 로라타딘 그룹
Loratadine 10 mg을 1일 1회 10일간 투여한다.
의약품: 로라타딘
다른 이름들:
  • 클라리틴
  • 히스타딘
  • 로라닐
  • 로리틸
  • 로라레르그

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알레르기 비염 환자의 삶의 질
기간: 10 일
수정된 Rhinoconjunctivitis 삶의 질 설문지(RQLQm)의 적용
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade do Sul de Santa Catarina

수사관

  • 수석 연구원: Jane da Silva, PhD, Universidade do Sul de Santa Catarina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTBixLo

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