Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet hos patienter med allergisk rinit: klinisk prövning med bilastin eller loratadin (QolRhinitis)

3 maj 2018 uppdaterad av: Jane da Silva, Universidade do Sul de Santa Catarina

Livskvalitet hos patienter med allergisk rinit: en klinisk prövning som jämför användningen av bilastin kontra loratadin

Syftet med denna studie var att verifiera om det fanns skillnader i hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med allergisk rinit som behandlats med bilastin 20 mg jämfört med de som behandlades med loratadin 10 mg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en prospektiv randomiserad dubbelblind studie, där patienter rekryterades från augusti 2013 till augusti 2014. Polikliniska patienter som deltog i 4 otolaryngologiska kliniker från Criciúma, delstaten Santa Catarina, Brasilien inbjöds att delta i studien. De var mellan 18 och 63 år. Sjuttiotre patienter inkluderades, varav 36 behandlades med loratadin 10 mg och 37 med bilastin 20 mg med medicin administrerat en gång dagligen under tio dagar. Det primära resultatet var livskvalitet, bedömd med den modifierade Rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire (RQLQm), som tillämpades vid baslinjen och efter 10 dagars behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av allergisk rinit (en typisk historia av rinitsymptom: snuva, nysningar, nästäppa, nasal klåda och ögonsymtom, och överkänslighetstest för specifikt IgE mätt med Radioallergosorbent Test (RAST) eller hudtester
  • patienter klassificerade som med intermittent rinit (symtom under mindre än 4 dagar i veckan) eller ihållande rinit (symtom under mer än 4 dagar i veckan) av måttlig till svår intensitet (irritation som försämrar kvaliteten och kvantiteten av sömn och stör dagliga aktiviteter)

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning;
  • icke-allergisk rinit (vasomotorisk, infektiös eller läkemedelsinducerad);
  • känd överkänslighet mot antihistaminer;
  • kliniska störningar som kan påverka bedömningen;
  • nasala sjukdomar som kan leda till fullständig blockering eller blockering av en av näsborrarna, såsom tumörer eller septalavvikelse;
  • terapi med immunterapi;
  • användning av antihistaminer eller dinatriumkromoglykat under de senaste fyra veckorna;
  • användning av topikala eller systemiska kortikosteroider, immunsuppressiva medel eller något prövningsläkemedel inom de senaste två veckorna;
  • användning av topikala antihistaminer eller näsavsvällande medel inom de senaste 48 timmarna;
  • användning av insättningssteroid under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bilastine grupp
Bilastine 20 mg administreras en gång om dagen i tio dagar.
Läkemedel: Bilastine
Andra namn:
  • Alektos
Experimentell: Loratadin grupp
Loratadin 10 mg administrerat en gång om dagen i tio dagar.
Läkemedel: Loratadin
Andra namn:
  • Claritin
  • Histadin
  • Loranil
  • Loritil
  • Loralerg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos patienter med allergisk rinit
Tidsram: 10 dagar
Tillämpning av den modifierade Rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire (RQLQm)
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Sul de Santa Catarina

Utredare

  • Huvudutredare: Jane da Silva, PhD, Universidade do Sul de Santa Catarina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTBixLo

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Kliniska prövningar på Loratadin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera