Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos patienter med allergisk rhinitis: klinisk forsøg med bilastin eller loratadin (QolRhinitis)

3. maj 2018 opdateret af: Jane da Silva, Universidade do Sul de Santa Catarina

Livskvalitet hos patienter med allergisk rhinitis: et klinisk forsøg, der sammenligner brugen af ​​bilastin versus loratadin

Formålet med denne undersøgelse var at verificere, om der var forskelle i sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med allergisk rhinitis behandlet med bilastin 20 mg sammenlignet med dem, der blev behandlet med loratadin 10 mg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt randomiseret dobbeltblindet studie, hvor patienter blev rekrutteret fra august 2013 til august 2014. Ambulante patienter, der deltog i 4 otolaryngologiske klinikker fra Criciúma, delstaten Santa Catarina, Brasilien, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. De var mellem 18 og 63 år. 73 patienter blev inkluderet, hvoraf 36 blev behandlet med loratadin 10 mg og 37 med bilastin 20 mg med medicin indgivet én gang dagligt i ti dage. Det primære resultat var livskvalitet, vurderet ved det modificerede Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQm), som blev anvendt ved baseline og efter 10 dages behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af allergisk rhinitis (en typisk historie med rhinitis-symptomer: forkølelse, nysen, næseobstruktion, nasal kløe og øjensymptomer og overfølsomhedstests for specifikt IgE målt ved Radioallergosorbent Test (RAST) eller hudtests
  • patienter klassificeret som med intermitterende rhinitis (symptomer i mindre end 4 dage om ugen) eller vedvarende rhinitis (symptomer i mere end 4 dage om ugen) af moderat til svær intensitet (gener, der forringer kvaliteten og mængden af ​​søvn og forstyrrer daglige aktiviteter)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning;
  • ikke-allergisk rhinitis (vasomotorisk, infektiøs eller lægemiddel-induceret);
  • kendt overfølsomhed over for antihistaminer;
  • kliniske lidelser, der kan påvirke vurderingen;
  • næsesygdomme, der kan føre til fuldstændig blokering eller blokering af et af næseborene, såsom tumorer eller septalafvigelse;
  • terapi med immunterapi;
  • brug af antihistaminer eller dinatriumkromoglycat inden for de seneste fire uger;
  • brug af topiske eller systemiske kortikosteroider, immunsuppressiva eller ethvert forsøgslægemiddel inden for de sidste to uger;
  • brug af topiske antihistaminer eller nasale dekongestanter inden for de sidste 48 timer;
  • brug af depositumssteroid inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilastine gruppe
Bilastine 20 mg administreret én gang dagligt i ti dage.
Medicin: Bilastine
Andre navne:
  • Alektos
Eksperimentel: Loratadin gruppe
Loratadin 10 mg administreret én gang dagligt i ti dage.
Medicin: Loratadin
Andre navne:
  • Claritin
  • Histadin
  • Loranil
  • Loritil
  • Loralerg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos patienter med allergisk rhinitis
Tidsramme: 10 dage
Anvendelse af det modificerede Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQm)
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Sul de Santa Catarina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane da Silva, PhD, Universidade do Sul de Santa Catarina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTBixLo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Loratadin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner