Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у пациентов с аллергическим ринитом: клинические испытания биластина или лоратадина (QolRhinitis)

3 мая 2018 г. обновлено: Jane da Silva, Universidade do Sul de Santa Catarina

Качество жизни у пациентов с аллергическим ринитом: клиническое исследование, сравнивающее использование биластина с лоратадином

Целью данного исследования было проверить, существуют ли различия в качестве жизни, связанном со здоровьем, у пациентов с аллергическим ринитом, получавших биластин в дозе 20 мг, по сравнению с пациентами, получавшими лоратадин в дозе 10 мг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было проспективное рандомизированное двойное слепое исследование, в котором пациентов набирали с августа 2013 года по август 2014 года. Для участия в исследовании были приглашены амбулаторные пациенты 4 отоларингологических клиник из Крисиумы, штат Санта-Катарина, Бразилия. Им было от 18 до 63 лет. В исследование были включены 73 пациента, из которых 36 получали лечение лоратадином 10 мг и 37 — биластином 20 мг с приемом лекарства один раз в день в течение десяти дней. Первичной конечной точкой было качество жизни, оцениваемое с помощью модифицированного опросника качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQm), который применялся исходно и через 10 дней лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз аллергического ринита (типичный анамнез симптомов ринита: насморк, чихание, заложенность носа, зуд в носу и симптомы со стороны глаз, а также тесты на гиперчувствительность к специфическим IgE, определяемые с помощью радиоаллергосорбентного теста (RAST) или кожных тестов
  • пациенты с интермиттирующим ринитом (симптомы в течение менее 4 дней в неделю) или персистирующим ринитом (симптомы в течение более 4 дней в неделю) средней или тяжелой степени (раздражение, ухудшающее качество и количество сна и мешающее повседневной деятельности)

Критерий исключения:

  • беременность или кормление грудью;
  • неаллергический ринит (вазомоторный, инфекционный или медикаментозный);
  • известная гиперчувствительность к антигистаминным препаратам;
  • клинические расстройства, которые могут повлиять на оценку;
  • заболевания носа, которые могут привести к полной закупорке или закупорке одной из ноздрей, например, опухоли или искривление перегородки;
  • терапия иммунотерапией;
  • использование антигистаминных препаратов или динатрия кромогликата в течение последних четырех недель;
  • использование местных или системных кортикостероидов, иммунодепрессантов или любого исследуемого препарата в течение последних двух недель;
  • использование местных антигистаминных препаратов или назальных деконгестантов в течение последних 48 часов;
  • использование депозитных стероидов в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биластиновая группа
Биластин 20 мг вводят один раз в сутки в течение десяти дней.
Лекарство: Биластин
Другие имена:
  • Алектос
Экспериментальный: Группа лоратадина
Лоратадин назначают по 10 мг один раз в сутки в течение десяти дней.
Лекарство: Лоратадин
Другие имена:
  • Кларитин
  • Гистадин
  • Лоранил
  • Лоритил
  • Лоралерг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни у больных аллергическим ринитом
Временное ограничение: 10 дней
Применение модифицированного опросника качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQm)
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Sul de Santa Catarina

Следователи

  • Главный следователь: Jane da Silva, PhD, Universidade do Sul de Santa Catarina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTBixLo

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться