Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien turvallisuusohjelma kipuklinikoissa (op-Safe):

perjantai 5. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Innovatiivisen opioiditurvallisuusohjelman kehittäminen kipuklinikoissa (Op-Safe): Monikeskusprojekti

Tässä tärkeässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät innovatiivisen opioiditurvallisuusohjelman (Op-Safe) käytettäväksi kipuklinikoissa. Op-Safe-ohjelma koostuu kahdesta avainosasta: Potilaiden kouluttaminen informatiivisella esitteellä ja videolla, jonka on kehittänyt Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Kanada, ja seulontaalgoritmi tunnistaa tunnistamattoman uniapnean potilailla, jotka käyttävät opioideja krooniseen ei-syöpään. kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 2-vuotinen tuleva monikeskustutkimus suoritetaan kroonisen kivun klinikoilla Women's College Hospitalissa (WCH), Toronto Western Hospitalissa (TWH), Toronto Rehab Institutessa (TRI), Mount Sinai Hospitalissa (MSH) Torontossa ja St. Joseph's Hospital (SJH) Lontoossa, Ont.

Ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja arvioida obstruktiivisen uniapnean (OSA) seulontaalgoritmi polysomnografian tuloksia vasten. Tutkimusavustajat lähestyvät kaikkia kroonisen kivun klinikoilla käyviä potilaita kelpoisuuden selvittämiseksi. Rekrytoiduilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikille rekrytoiduille potilaille tehdään polysomnografia Toronto Rehab Instituten unilaboratoriossa tai Toronton uni- ja keuhkokeskuksessa. Yön yli oksimetria kerätään oksimetrillä. Unilääkäri tarkistaa polysomnografian tulokset.

Kaikki värvätyt potilaat täyttävät myös STOP-Bang-kyselylomakkeen ja Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikon. Kilpirauhasen etäisyys, Mallampati-luokitus, Friedman-vaihe, kaulan ympärysmitta ja happisaturaatio mitataan. Väestötiedot, liitännäissairaudet, lääkkeet ja yön yli tapahtuva oksimetria kerätään.

Potilaiden opioiditietoa arvioidaan ensimmäisellä käynnillä Potilaiden opioidivalistustoimenpiteen (POEM) avulla. Heille koulutetaan opioiditietoa ISMP-Canadan koulutuslomakkeen, pamfletin ja videon avulla, minkä jälkeen he toistavat potilaan opioidivalistustoimenpiteen (POEM) 6–8 kuukautta myöhemmin kipuklinikan seurantakäynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, ON N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehab Institute (TRI)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopsital, Pain Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital, Wasser pain management clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), joilla on kognitiivinen kyky ymmärtää koulutustoimenpidettä ja jotka käyttävät opioidilääkitystä > 3 kuukauden ajan ei-syöpäkipuun.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kärsivät kasvaimesta tai etäpesäkkeestä johtuvasta kroonisesta kivusta hoidon tavoitteina, ovat erilaisia ​​tässä potilaspopulaatiossa.
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä unilääkärin lähetettä (neljän viikon sisällä) vakavien lääketieteellisten sairauksien tai turvallisuuden kannalta kriittisten ammattien vuoksi vuoden 2011 Canadian Thoracic Societyn (CTS) ohjeiden[60] mukaan, esim. epästabiili iskeeminen sydänsairaus, äskettäinen aivoverisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, refraktorinen systeeminen hypertensio, keuhkoverenpainetauti, hyperkapninen hengitysvajaus tai raskaus.
  3. Olosuhteet, jotka mahdollisesti häiritsevät tietoisen suostumuksen ymmärtämistä ja antamista tai kasvatuksellista interventiota, kuten neurologiset tai psykiatriset häiriöt.
  4. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu uneen liittyvä hengityshäiriö viimeisten 3 vuoden aikana hoidossa. Potilaat, joille on saatettu tehdä unitutkimuksia vähintään 3 vuotta aikaisemmin, voidaan ottaa mukaan, jos he ovat kadonneet unilääkärin seurannassa, eivät ole hoidossa tai eivät ole vaatimusten mukaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esiopetusinterventio
Kaikki tutkimukseen osallistujat testataan kyselylomakkeella (POEM; Patient Opioids Education Measurement) opioiditietoisuudestaan ​​ensimmäisen käynnin aikana kipuklinikalla.
Muut: Esiopetusinterventio
Kaikki tutkimukseen osallistujat testataan kyselylomakkeella (POEM; Patient Opioids Education Measurement) opioiditietoisuudestaan ​​ensimmäisen käynnin aikana kipuklinikalla.
Muut: Koulutuksen jälkeinen interventio
Kaikille tutkimukseen osallistujille annetaan opioideja koskevaa koulutusta Kanadan Institute for Safe Medication Practices (ISMP) -koulutuslomakkeen, pamfletin ja videon avulla. He toistavat kyselylomakkeen (POEM) opioiditietokoulutuksen jälkeen samana päivänä.
Muut: Koulutuksen jälkeinen interventio
Kaikille tutkimukseen osallistujille annetaan opioideja koskevaa koulutusta Kanadan Institute for Safe Medication Practices (ISMP) -koulutuslomakkeen, pamfletin ja videon avulla. Kyselylomake (POEM) testataan uudelleen tämän opioiditietokoulutuksen jälkeen samana päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöisen hengityksen seulontaalgoritmin ennakoiva suorituskyky
Aikaikkuna: 30 päivää
Unihäiriöisen hengityksen seulontaalgoritmin ennustava suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala [ROC]). Opioideihin liittyvän tiedon muutoksia arvioidaan parillisen t-testin avulla.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version: August 17, 2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa