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통증 클리닉의 오피오이드 안전 프로그램(Op-Safe):

2019년 7월 5일 업데이트: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

통증 클리닉의 혁신적인 오피오이드 안전 프로그램 개발(Op-Safe): 다중 센터 프로젝트

이 중요한 연구에서 연구자들은 통증 클리닉에서 사용할 혁신적인 오피오이드 안전(Op-Safe) 프로그램을 개발할 것입니다. Op-Safe 프로그램은 다음과 같은 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 캐나다 안전 약물 관리 연구소(ISMP)에서 개발한 정보 브로셔 및 비디오로 환자를 교육하고, 만성 비암에 대해 오피오이드를 복용하는 환자에서 인식되지 않은 수면 무호흡증을 식별하기 위한 선별 알고리즘입니다. 통증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 2년 전향적 다기관 코호트 연구는 Women's College Hospital(WCH), Toronto Western Hospital(TWH), Toronto Rehab Institute(TRI), Mount Sinai Hospital(MSH) 토론토 및 St. 온타리오 주 런던에 있는 조셉 병원(SJH).

주요 목표는 수면다원검사 결과에 대한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 스크리닝 알고리즘을 개발하고 평가하는 것입니다. 연구 보조원은 적격성을 위해 만성 통증 클리닉을 방문하는 모든 환자에게 접근할 것입니다. 모집된 환자의 경우 서면 동의서를 받습니다. 모집된 모든 환자는 Toronto Rehab Institute Sleep Lab 또는 Toronto Sleep and Pulmonary Centre에서 수면다원검사를 받게 됩니다. 산소 농도계에 의한 야간 산소 농도 측정이 수집됩니다. 수면 의사는 수면다원검사 결과를 검토합니다.

모집된 모든 환자는 STOP-Bang 설문지와 Epworth Sleepiness Scale(ESS)도 작성합니다. 흉선 거리, Mallampati 분류, Friedman 병기, 목 둘레 및 산소 포화도가 측정됩니다. 인구통계학적 데이터, 동반질환, 약물 및 야간 산소측정이 수집됩니다.

환자는 첫 번째 방문 시 환자 오피오이드 교육 측정(POEM)을 통해 오피오이드 관련 지식에 대해 평가됩니다. 그들은 ISMP-Canada의 교육 시트, 팜플렛 및 비디오를 통해 오피오이드에 대한 지식에 대해 교육을 받은 다음 6-8개월 후 통증 클리닉 후속 방문 중에 환자 오피오이드 교육 조치(POEM)를 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

304

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, ON N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
        • Toronto Rehab Institute (TRI)
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
        • Toronto Western Hopsital, Pain Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Mount Sinai Hospital, Wasser pain management clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비암성 통증에 대해 >3개월 동안 오피오이드 약물을 복용하는 교육적 중재를 이해할 수 있는 인지 능력이 있는 모든 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

  1. 신생물 또는 전이에 이차적인 만성 통증이 있는 환자는 이 환자 집단에서 치료 목표가 다릅니다.
  2. 2011 Canadian Thoracic Society (CTS) 지침[60]에 따라 심각한 의학적 상태 또는 안전이 중요한 직업으로 인해 긴급 수면 의사 추천(4주 이내)이 필요한 환자. 불안정한 허혈성 심장 질환, 최근의 뇌혈관 질환, 울혈성 심부전, 난치성 전신 고혈압, 폐 고혈압, 과탄산성 호흡 부전 또는 임신.
  3. 신경학적 또는 정신 장애와 같은 사전 동의 또는 교육 개입의 이해 및 전달을 잠재적으로 방해하는 상태.
  4. 치료를 받은 지난 3년 이내에 수면 관련 호흡 장애로 이전 진단을 받은 환자. 3년 이상 이전에 수면 연구를 받았을 수 있는 환자가 수면 의사의 후속 조치를 받지 못하거나 치료를 받지 않거나 규정을 준수하지 않는 경우 포함될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 교육 개입
모든 연구 참가자는 통증 클리닉을 처음 방문하는 동안 오피오이드 지식에 대한 설문지(POEM; 환자 오피오이드 교육 측정)로 테스트됩니다.
다른: 사전 교육 개입
모든 연구 참가자는 통증 클리닉을 처음 방문하는 동안 오피오이드 지식에 대한 설문지(POEM; 환자 오피오이드 교육 측정)로 테스트됩니다.
다른: 교육 후 개입
모든 연구 참가자는 Institute for Safe Medication Practices(ISMP) Canada의 교육 시트, 팜플렛 및 비디오를 통해 오피오이드에 대한 교육을 받게 됩니다. 그들은 같은 날 오피오이드 지식에 대한 이 교육 후에 설문지(POEM)를 반복할 것입니다.
다른: 교육 후 개입
모든 연구 참가자는 Institute for Safe Medication Practices(ISMP) Canada의 교육 시트, 팜플렛 및 비디오를 통해 오피오이드에 대한 교육을 받게 됩니다. 설문지(POEM)는 같은 날 오피오이드 지식에 대한 교육이 끝난 후 다시 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면무호흡증 선별 알고리즘의 예측 성능
기간: 30 일
수면무호흡증 선별 알고리즘의 예측 성능(민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도, ROC 곡선하 면적). 대응 t-테스트는 오피오이드 관련 지식의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Version: August 17, 2016

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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