Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program bezpieczeństwa opioidów w poradniach leczenia bólu (Op-Safe):

5 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Opracowanie innowacyjnego programu bezpieczeństwa opioidów w poradniach leczenia bólu (Op-Safe): projekt wieloośrodkowy

W tym ważnym badaniu badacze opracują innowacyjny program bezpieczeństwa opioidów (Op-Safe) do stosowania w klinikach leczenia bólu. Program Op-Safe składa się z dwóch kluczowych elementów: edukacji pacjentów za pomocą broszury informacyjnej i filmu opracowanego przez Instytut Bezpiecznych Praktyk Medycznych (ISMP) w Kanadzie oraz algorytmu przesiewowego w celu identyfikacji nierozpoznanego bezdechu sennego u pacjentów przyjmujących opioidy z powodu przewlekłej choroby innej niż nowotworowa ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To 2-letnie prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w klinikach przewlekłego bólu w Women's College Hospital (WCH), Toronto Western Hospital (TWH), Toronto Rehab Institute (TRI), Mount Sinai Hospital (MSH) w Toronto i St. Joseph's Hospital (SJH) w Londynie, Ont.

Głównym celem jest opracowanie i ocena algorytmu badań przesiewowych obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) w porównaniu z wynikami polisomnografii. Asystenci badaczy zwrócą się do wszystkich pacjentów odwiedzających kliniki przewlekłego bólu w celu zakwalifikowania się. W przypadku zrekrutowanych pacjentów zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Wszyscy zrekrutowani pacjenci zostaną poddani polisomnografii w Toronto Rehab Institute Sleep Lab lub Toronto Sleep and Pulmonary Centre. Zostaną zebrane wyniki całonocnej oksymetrii za pomocą pulsoksymetru. Lekarz zajmujący się snem przejrzy wyniki polisomnografii.

Wszyscy zrekrutowani pacjenci wypełnią również kwestionariusz STOP-Bang i Skalę Senności Epworth (ESS). Zostanie zmierzony dystans tarczowo-bródkowy, klasyfikacja Mallampatiego, stopień zaawansowania Friedmana, obwód szyi i wysycenie tlenem. Zostaną zebrane dane demograficzne, choroby współistniejące, leki i nocny pulsoksymetria.

Podczas pierwszej wizyty pacjenci będą oceniani pod kątem wiedzy na temat opioidów za pomocą narzędzia edukacji pacjentów w zakresie opioidów (POEM). Zostaną przeszkoleni w zakresie wiedzy o opioidach za pomocą arkusza edukacyjnego, broszury i wideo z ISMP-Canada, a następnie powtórzą Pomiar Opioidów Pacjenta (POEM) 6-8 miesięcy później podczas wizyty kontrolnej w poradni leczenia bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, ON N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehab Institute (TRI)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopsital, Pain Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital, Wasser pain management clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (≥18 lat) ze zdolnościami poznawczymi umożliwiającymi zrozumienie interwencji edukacyjnej, którzy przyjmują leki opioidowe przez ponad 3 miesiące z powodu bólu nienowotworowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przewlekłym bólem wtórnym do nowotworu lub przerzutów jako cele opieki różnią się w tej populacji pacjentów.
  2. Pacjenci wymagający pilnego skierowania do lekarza zajmującego się snem (w ciągu czterech tygodni) z powodu poważnych schorzeń lub zawodów krytycznych pod względem bezpieczeństwa zgodnie z wytycznymi Kanadyjskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (CTS) z 2011 r. [60], np. niestabilna choroba niedokrwienna serca, niedawno przebyta choroba naczyń mózgowych, zastoinowa niewydolność serca, oporne na leczenie nadciśnienie układowe, nadciśnienie płucne, niewydolność oddechowa spowodowana hiperkapnią lub ciąża.
  3. Stany potencjalnie zakłócające zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody lub interwencję edukacyjną, takie jak zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.
  4. Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem zaburzeń oddychania związanych ze snem w ciągu ostatnich 3 lat leczenia. Pacjenci, którzy mogli mieć badania snu 3 lub więcej lat wcześniej, mogą zostać włączeni, jeśli zostali utraconi z obserwacji przez lekarza snu, nie są w trakcie leczenia lub nie przestrzegają zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja przedszkolna
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przebadani kwestionariuszem (POEM; Patient Opioids Education Measurement) dotyczącym ich wiedzy na temat opioidów podczas pierwszej wizyty w poradni leczenia bólu.
Inny: Interwencja przedszkolna
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przebadani kwestionariuszem (POEM; Patient Opioids Education Measurement) dotyczącym ich wiedzy na temat opioidów podczas pierwszej wizyty w poradni leczenia bólu.
Inny: Interwencja postedukacyjna
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przeszkoleni na temat opioidów za pomocą arkusza edukacyjnego, broszury i filmu z Instytutu Bezpiecznych Praktyk Medycznych (ISMP) w Kanadzie. Powtórzą kwestionariusz (POEM) po tej edukacji na temat wiedzy o opioidach tego samego dnia.
Inny: Interwencja postedukacyjna
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przeszkoleni na temat opioidów za pomocą arkusza edukacyjnego, broszury i filmu z Instytutu Bezpiecznych Praktyk Medycznych (ISMP) w Kanadzie. Kwestionariusz (POEM) zostanie ponownie przetestowany po tej edukacji na temat wiedzy o opioidach tego samego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjna wydajność algorytmu przesiewowego w przypadku zaburzeń oddychania podczas snu
Ramy czasowe: 30 dni
Wydajność predykcyjna (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna oraz pole pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika [ROC]) algorytmu przesiewowego w kierunku zaburzeń oddychania podczas snu. Powiązany test t zostanie wykorzystany do oceny zmian w wiedzy związanej z opioidami.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version: August 17, 2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja przedszkolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj