Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidsikkerhedsprogram i smerteklinikker (Op-Safe):

5. juli 2019 opdateret af: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Udvikling af et innovativt opioidsikkerhedsprogram i smerteklinikker (Op-Safe): Et multicenterprojekt

I denne vitale undersøgelse vil efterforskerne udvikle et innovativt Opioid Safety (Op-Safe) Program til brug i smerteklinikker. Op-Safe-programmet består af to nøglekomponenter: Uddannelse af patienter med en informativ brochure og video udviklet af Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Canada, og en screeningsalgoritme til at identificere ikke-erkendt søvnapnø hos patienter, der tager opioider mod kronisk ikke-cancer. smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette 2-årige prospektive multicenter kohortestudie vil blive udført på kroniske smerteklinikker på Women's College Hospital (WCH), Toronto Western Hospital (TWH), Toronto Rehab Institute (TRI), Mount Sinai Hospital (MSH) i Toronto og St. Joseph's Hospital (SJH) i London, Ont.

Det primære mål er at udvikle og evaluere en obstruktiv søvnapnø (OSA) screeningsalgoritme i forhold til resultaterne af polysomnografi. Forskningsassistenterne vil henvende sig til alle patienter, der besøger klinikker for kroniske smerter, for at blive kvalificeret. For rekrutterede patienter indhentes et skriftligt informeret samtykke. Alle rekrutterede patienter vil gennemgå polysomnografi på Toronto Rehab Institute Sleep Lab eller Toronto Sleep and Pulmonary Centre. En oximetri over natten med et oximeter vil blive indsamlet. Søvnlægen vil gennemgå resultaterne af polysomnografi.

Alle rekrutterede patienter vil også udfylde STOP-Bang-spørgeskemaet og Epworth Sleepiness Scale (ESS). Den thyromentale afstand, Mallampati-klassificering, Friedman-stadieinddeling, nakkeomkreds og iltmætning vil blive målt. Demografiske data, komorbiditeter, medicin og en oximetri over natten vil blive indsamlet.

Patienter vil blive vurderet på deres opioid-relaterede viden via Patient Opioid Education Measure (POEM) ved det første besøg. De vil blive uddannet i viden om opioider via undervisningsark, pjece og video fra ISMP-Canada, og derefter gentage Patient Opioid Education Measure (POEM) 6-8 måneder senere under opfølgningsbesøg på smerteklinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, ON N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehab Institute (TRI)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopsital, Pain Clinic, Dept. of Anesthesia
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Mount Sinai Hospital, Wasser pain management clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (≥18 år) med kognitiv evne til at forstå den pædagogiske intervention, som tager opioidmedicin i >3 måneder for ikke-kræftsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kroniske smerter sekundært til en neoplasma eller metastase som mål for pleje er forskellige i denne patientpopulation.
  2. Patienter, der kræver akut henvisning fra en søvnlæge (inden for fire uger) på grund af alvorlige medicinske tilstande eller sikkerhedskritiske erhverv i henhold til retningslinjerne fra 2011 Canadian Thoracic Society (CTS)[60], f.eks. ustabil iskæmisk hjertesygdom, nylig cerebrovaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt, refraktær systemisk hypertension, pulmonal hypertension, hyperkapnisk respirationssvigt eller graviditet.
  3. Tilstande, der potentielt forstyrrer forståelse og levering af informeret samtykke eller den pædagogiske intervention, såsom neurologiske eller psykiatriske lidelser.
  4. Patienter med en forudgående diagnose søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse inden for de sidste 3 år med behandling. Patienter, der kan have haft søvnundersøgelser 3 eller flere år tidligere, kan inkluderes, hvis de er gået tabt til opfølgning af en søvnlæge, ikke er i behandling eller ikke overholder reglerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsats før uddannelse
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive testet med et spørgeskema (POEM; Patient Opioids Education Measurement) på deres opioidviden under 1. besøg på smerteklinikken.
Andet: Indsats før uddannelse
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive testet med et spørgeskema (POEM; Patient Opioids Education Measurement) på deres opioidviden under 1. besøg på smerteklinikken.
Andet: Efteruddannelsesintervention
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive uddannet om opioider via et undervisningsark, pjece og video fra Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Canada. De gentager spørgeskemaet (DIGT) efter denne uddannelse om opioidviden samme dag.
Andet: Efteruddannelsesintervention
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive uddannet om opioider via et undervisningsark, pjece og video fra Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Canada. Spørgeskemaet (DIGT) testes igen efter denne uddannelse om opioidviden samme dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelig ydeevne af screeningsalgoritme for søvnforstyrret vejrtrækning
Tidsramme: 30 dage
Prædiktiv præstation (sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og arealet under modtagerens driftskarakteristik [ROC] kurve) af screeningsalgoritme for søvnforstyrret vejrtrækning. En parret t-test vil blive brugt til at evaluere ændringerne i opioidrelateret viden.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version: August 17, 2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrret vejrtrækning

Kliniske forsøg med Indsats før uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner