Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy D-vitamiinilla (PREVENT-WIN)

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy naisilla, joilla on esidiabetes käyttämällä D-vitamiinilisää ja elämäntapainterventiota Pohjois-Intiassa (PREVENT-WIN-tutkimus)

Työsuunnitelma sisältää seuraavat tieteen ja teknologian osat. Komponentti 1: Poikkileikkaustutkimus

Poikkileikkaustutkimus on 1,5 vuoden mittainen, jossa 400 maaseutunaista seulotaan satunnaisesti D-vitamiinin puutteen ja sen taustatekijöiden, mukaan lukien auringolle altistumisen keston, varalta.

Komponentti 2: Tulevaisuustutkimus

Tämä avoin satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus tehdään 150:lle prediabeettiselle naiselle, joilla on D-vitamiinin puutos. Naiset rekrytoidaan poikkileikkaustutkimuksesta, potilasosastolta ja terveysleireiltä ja heitä seurataan 2 vuoden ajan. Naiset satunnaistetaan kahteen ryhmään; elämäntapamuutosneuvonta sekä interventio joko D-vitamiinilla tai lumelääkkeellä. D-vitamiini- ja verensokeritasot mitataan säännöllisesti (6 kuukauden välein). Niillä, joilla on toistuva D-vitamiinin puutos, D-vitamiinin hoitojakso toistetaan. Tutkimuksen lopussa verrataan T2DM:n ilmaantuvuutta molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Delhi, Intia, 110048
        • Fortis CDOC center of Excellence for Diabetes Obesity and Endocrinoogy, New Delhi, India

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset iältään 20-60 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai D-vitamiinia tai kalsiumia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Kaikki lääkkeet viimeisen kuukauden aikana, jotka saattavat vaikuttaa insuliinin eritykseen, insuliiniherkkyyteen, D-vitamiinin tai kalsiumin aineenvaihduntaan (esim. metformiini, tiatsolideenidionit, steroidit jne.) ja kaikki steroidi- ja ksenobioottireseptoreita aktivoivat lääkkeet sekä elinsiirroissa käytettävät lääkkeet
  • Raskaus ja imetys tutkimuksen aikana
  • Vakava elinvaurio tai krooniset sairaudet: munuaisten/maksan vajaatoiminta, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, vakava systeeminen sairaus jne.
  • Tunnettu HIV-infektio.
  • Tunnettu diabetes mellitus ja muut endokriiniset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiinia ruokavalion ja elämäntapojen kanssa
D-vitamiinilisää annettiin sekä ruokavalion ja elämäntapojen muutoksia
Ravintolisä: D-vitamiini
60 000 IU viikossa 8 viikon ajan
Placebo Comparator: lumelääkettä ruokavalion ja elämäntapojen muutoksilla
lumelääkettä ruokavalion ja elämäntapojen muutoksineen
Ravintolisä: Plasebo
lumelääke + ruokavalio ja elämäntapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TC (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diabetes Foundation, India

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREVENT-WIN 2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa