Trans-MAPP Symptom Patterns -tutkimus (SPS) (MAPP II SPS)

Ymmärtääkseen paremmin UCPPS:n etiologiaa ja hoidettua luonnollista historiaa ja tunnistaakseen kliiniset tekijät ja tutkimusmittaukset näiden potilaiden kliinisesti merkityksellisten alaryhmien määrittelemiseksi tulevia kliinisiä tutkimuksia varten ja tiedottaakseen oireiden hallinnasta, NIDDK loi tutkimukseen monitieteisen lähestymistavan. Kroonisen lantion kivun (MAPP) tutkimusverkostosta vuonna 20089 (http://www.mappnetwork.org/). Tämän verkoston ensimmäinen kliininen tutkimusvaiheessa I oli prospektiivinen kohorttitutkimus, Trans-MAPP Epidemiology/Phenotyping (EP) -tutkimus.10 14.12.2009–14.12.2012 ilmoittautui 1 039 miestä ja naista, mukaan lukien UCPPS-potilaat (n=424); henkilöt, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, mukaan lukien fibromyalgia, ärtyvän suolen oireyhtymä ja krooninen väsymysoireyhtymä (n = 200 kaikissa tiloissa); ja terveet kontrollit (n=415). Tutkimukseen osallistujia karakterisoitiin (eli fenotyypitettiin) laajasti lähtötilanteessa, ja UCPPS-osallistujia seurattiin 12 kuukauden ajan. Seurannan aikana web-pohjaisen oiretietojen keruujärjestelmän avulla pieni osa itseraportointikyselylomakkeita toistettiin kahdesti viikossa 48 viikon ajan. Lisäksi osalle osallistujia (n = 279) tehtiin neurokuvaus lähtötilanteessa, ja biologiset näytteet otettiin kaikista osallistujista lähtötilanteessa ja seurannassa tutkimuksia varten plasman ja virtsan biomarkkerien ja mahdollisten tartuntatekijöiden tunnistamiseksi. Tätä tutkimusta täydennettiin useilla Discovery Site -spesifisillä kliinisillä tutkimuksilla (eli tutkimuksilla, jotka suoritettiin yleensä yhdessä paikassa) ja eläinmalleja, jotka on kehitetty useilla paikoilla jäljittelemään ihmisen UCPPS:n oireita.

Näiden tietojen alustavat analyysit ovat paljastaneet useita provokatiivisia löydöksiä. On olemassa vahvoja viitteitä siitä, että tietyt osallistujien alaryhmät (vaikkakin pieni otoskoko), joilla on virtsaamisoireita ja muita oireita, paranevat ajan myötä; kun taas muilla alaryhmillä on taipumus huonontua ajan myötä. Nämä paranemis- tai pahenemismallit ilmaistaan ​​eri tavalla sukupuolen, virtsarakon kipuoireyhtymän (BPS) alatyypin ja kivun sijainnin mukaan (lokalisoituneena lantion alueelle vs. lantion alueella ja sen ulkopuolella raportoitu kipu).

MAPP-verkoston toinen vaihe on suunniteltu suorittamaan prospektiivinen, havainnollinen tutkimus miehistä ja naisista, joilla on UCPPS, jota kutsutaan Symptom Patterns Studyiksi (SPS). Tässä seurantatutkimuksessa on ennalta määritellyt alaryhmät, joilla on pidempi seuranta, jotta voidaan edelleen tutkia kliinisiä ja biologisia tekijöitä, jotka liittyvät raportoitujen virtsaamisoireiden ja muiden kuin virtsaamisoireiden pahenemiseen ja/tai paranemiseen.

Tämä ehdotettu MAPP Phase II SPS tarjoaa myös mahdollisuuden soveltaa monia lupaavimpia tutkimusmenetelmiä kipualalla (esim. toiminnallinen, kemiallinen ja rakenteellinen neuroimaging, kvantitatiivinen sensorinen testaus) tutkimuksen aikana (lähtötilanteessa ja sitten pitkittäissuuntaisesti), jotta UCPPS:ää sairastavia miehiä ja naisia ​​voidaan kuvata paremmin. Suurin osa näistä mittauksista kerättiin vain yhdessä ajankohtana vaiheen I Trans-MAPP-epidemiologia/fenotyyppitutkimuksessa ja UCPPS-potilaiden otoksesta, jota ei ole rikastettu ennalta määrätyillä alaryhmillä. Toisen vaiheen tutkimuksen lisäfenotyyppien avulla voimme paremmin määrittää, mitkä näistä toimenpiteistä tai muut vaiheen I aikana tunnistetut toimenpiteet (esim. virtsan tai seerumin biomarkkerit) voivat tunnistaa yksilöt, joiden oireet todennäköisimmin paranevat spontaanisti verrattuna siirtymävaiheeseen. "perifeerisempään" (vain lantion kipu) tai "keskitetympään" muotoon (lantion kipu ja sen ulkopuolella) virtsaamis- ja ei-virtsatuskipu.

Tukikelpoisia osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimukseen enintään 36 kuukauden ajan. Tämän aikana heitä pyydetään suorittamaan sarja sisäisiä opintokäyntejä, joissa tehdään eri ajankohtina neuroimaging-skannaus ja kvantitatiiviset aistinvaraiset testit, online-pohjaiset kyselylomakkeet klinikalla ja sen ulkopuolella / kotona (oireiden arviointi, terveydenhuollon käyttö , tulehdustila ja elämänlaatu), fyysinen tutkimus, lantiontutkimus ja eturauhasen hieronta (valinnainen vain miehille).