Trans-MAPP Symptom Patterns Study (SPS) (MAPP II SPS)

For bedre at forstå ætiologien og den behandlede naturhistorie af UCPPS og for at identificere kliniske faktorer og forskningsmålinger for at definere klinisk relevante undergrupper af disse patienter til fremtidige kliniske forsøg og for at informere symptomhåndtering, etablerede NIDDK den multidisciplinære tilgang til undersøgelsen of Chronic Pelvic Pain (MAPP) Research Network i 20089 (http://www.mappnetwork.org/). Den primære kliniske forskningsindsats udført af dette netværk i fase I var et prospektivt kohortestudie, Trans-MAPP Epidemiology/Phenotyping (EP) Study.10 Fra 14/12/2009 til 14/12/2012 var 1.039 mænd og kvinder tilmeldt, inklusive personer med UCPPS (n=424); personer med andre komorbide sygdomme, herunder fibromyalgi, irritabel tyktarm og kronisk træthedssyndrom (n=200 for alle tilstande); og sunde kontroller (n=415). Undersøgelsesdeltagere blev omfattende karakteriseret (dvs. fænotypebestemt) ved baseline, og UCPPS-deltagere blev fulgt i 12 måneder. Under opfølgningen, ved hjælp af et webbaseret symptomdatafangstsystem, blev et lille batteri af selvrapporteringsspørgeskemaer gentaget på en to-ugentlig tidsplan i 48 uger. Derudover blev neuroimaging udført i en undergruppe af deltagere (n=279) ved baseline, og biologiske prøver blev indsamlet på alle deltagere ved baseline og opfølgning til undersøgelser for at identificere plasma- og urinbiomarkører og potentielle infektionsstoffer. Denne undersøgelse blev suppleret med en række Discovery Site-specifikke kliniske forskningsundersøgelser (dvs. undersøgelser generelt udført på et enkelt sted) og undersøgelser af dyremodeller udviklet af flere steder for at efterligne symptomer på human UCPPS.

Indledende analyser af disse data har identificeret en række provokerende resultater. Der er stærke indikationer på, at visse undergrupper af deltagere (omend med små prøvestørrelser) med urin- og ikke-urinsymptomer har tendens til at forbedre sig over tid; hvorimod andre undergrupper har tendens til at forværres over tid. Disse mønstre for forbedring eller forværring udtrykkes differentielt efter køn, undertype af blæresmertesyndrom (BPS) og smerteplacering (lokaliseret til bækkenregionen versus smerter rapporteret i bækkenregionen og videre).

Den anden fase af MAPP-netværket er designet til at udføre en prospektiv, observationsundersøgelse af mænd og kvinder med UCPPS, kaldet Symptom Patterns Study (SPS). Denne opfølgningsundersøgelse vil have foruddefinerede undergrupper med længere opfølgning for yderligere at undersøge kliniske og biologiske faktorer forbundet med forværring og/eller forbedring af rapporterede urin- og ikke-urinære symptomer.

Denne foreslåede MAPP fase II SPS giver også mulighed for at anvende mange af de mest lovende forskningsmetoder inden for smerteområdet (f.eks. funktionel, kemisk og strukturel neuroimaging, kvantitativ sensorisk testning) i løbet af undersøgelsen (ved baseline og derefter på langs) for bedre at karakterisere mænd og kvinder med UCPPS. De fleste af disse målinger blev kun indsamlet på et enkelt tidspunkt i Trans-MAPP Epidemiology/Fenotyping Study af fase I, og inden for en prøve af UCPPS-patienter, der ikke var beriget med foruddefinerede undergrupper. Yderligere fænotypebestemmelse i anden fase-undersøgelsen vil give os mulighed for bedre at bestemme, hvilke af disse målinger eller andre mål, der er identificeret under fase I (f.eks. urin- eller serumbiomarkører), der kan identificere personer med størst sandsynlighed for at få spontan forbedring af deres symptomer versus overgang til en mere "perifer" (kun bækkensmerter) eller "centraliseret" form (bækkensmerter og mere) af urin- og ikke-urinsmerter.

Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen i op til 36 måneder. I løbet af hvilke de vil blive bedt om at gennemføre en række klinikstudiebesøg, der på forskellige tidspunkter vil en neuroimaging scanning og kvantitative sensoriske tests, online internetbaserede spørgeskemaer i klinikken og off site/hjemme (vurdering af symptomer, sundhedspleje , blusstatus og livskvalitet), en fysisk undersøgelse, en bækkenundersøgelse og prostatamassage (valgfrit kun for mænd).