Trans-MAPP Symptom Patterns Study (SPS) (MAPP II SPS)

Om de etiologie en het behandelde natuurlijke beloop van UCPPS beter te begrijpen, en om klinische factoren en onderzoeksmetingen te identificeren om klinisch relevante subgroepen van deze patiënten te definiëren voor toekomstige klinische onderzoeken, en om symptoombeheer te informeren, heeft de NIDDK de multidisciplinaire benadering van de studie opgesteld van Chronic Pelvic Pain (MAPP) Research Network in 20089 (http://www.mappnetwork.org/). De primaire klinische onderzoeksinspanning die door dit netwerk in Fase I werd uitgevoerd, was een prospectieve cohortstudie, de Trans-MAPP Epidemiology/Phenotyping (EP) Study.10 Van 14/12/2009 tot en met 14/12/2012 waren 1.039 mannen en vrouwen ingeschreven, inclusief personen met UCPPS (n=424); personen met andere comorbide ziekten, waaronder fibromyalgie, prikkelbaredarmsyndroom en chronisch vermoeidheidssyndroom (n=200 voor alle aandoeningen); en gezonde controles (n=415). Studiedeelnemers werden uitgebreid gekarakteriseerd (d.w.z. gefenotypeerd) bij aanvang, en UCPPS-deelnemers werden gedurende 12 maanden gevolgd. Tijdens de follow-up werd met behulp van een webgebaseerd systeem voor het vastleggen van symptoomgegevens een kleine reeks zelfrapportagevragenlijsten gedurende 48 weken tweewekelijks herhaald. Bovendien werd neuroimaging uitgevoerd bij een subgroep van deelnemers (n=279) bij baseline, en werden biologische monsters verzameld bij alle deelnemers bij baseline en follow-up voor onderzoeken om biomarkers in plasma en urine en mogelijke infectieuze agentia te identificeren. Deze studie werd aangevuld met een aantal Discovery Site-Specific klinische onderzoeksstudies (d.w.z. studies die over het algemeen op één locatie worden uitgevoerd) en onderzoeken van diermodellen die door meerdere locaties zijn ontwikkeld om symptomen van UCPPS bij de mens na te bootsen.

Eerste analyses van deze gegevens hebben een aantal provocerende bevindingen opgeleverd. Er zijn sterke aanwijzingen dat bepaalde subgroepen van deelnemers (zij het met kleine steekproeven) met urinaire en niet-urinaire symptomen na verloop van tijd de neiging hebben om te verbeteren; terwijl andere subgroepen de neiging hebben om na verloop van tijd te verslechteren. Deze patronen van verbetering of verslechtering worden differentieel uitgedrukt volgens geslacht, subtype blaaspijnsyndroom (BPS) en pijnlocatie (gelokaliseerd in het bekkengebied versus pijn gerapporteerd in het bekkengebied en daarbuiten).

De tweede fase van het MAPP-netwerk is ontworpen om een ​​prospectieve, observationele studie uit te voeren van mannen en vrouwen met UCPPS, de Symptom Patterns Study (SPS) genoemd. Deze vervolgstudie zal vooraf gedefinieerde subgroepen hebben, met een langere follow-up, om de klinische en biologische factoren die verband houden met verslechtering en/of verbetering van gemelde urinaire en niet-urinaire symptomen verder te onderzoeken.

Dit voorgestelde MAPP Fase II SPS biedt ook de mogelijkheid om veel van de meest veelbelovende onderzoeksmethoden op pijngebied toe te passen (bijv. functionele, chemische en structurele neuroimaging, kwantitatieve sensorische testen) in de loop van de studie (bij baseline en vervolgens longitudinaal) om mannen en vrouwen met UCPPS beter te karakteriseren. De meeste van deze maatregelen werden alleen verzameld op een enkel moment in de Trans-MAPP epidemiologie/fenotyperingsstudie van fase I, en binnen een steekproef van UCPPS-patiënten die niet verrijkt waren met vooraf gedefinieerde subgroepen. Verdere fenotypering in de tweede fase van het onderzoek zal ons in staat stellen om beter te bepalen welke van deze maatregelen, of andere maatregelen die tijdens Fase I zijn geïdentificeerd (bijv. Biomarkers voor urine of serum), personen kunnen identificeren die het meest waarschijnlijk een spontane verbetering van hun symptomen zullen hebben, versus overgang naar een meer "perifere" (alleen bekkenpijn) of "gecentraliseerde" vorm (bekkenpijn en verder) van urinaire en niet-urinaire pijn.

In aanmerking komende deelnemers zullen worden gevraagd om maximaal 36 maanden aan het onderzoek deel te nemen. Tijdens welke ze zullen worden gevraagd om een ​​reeks studiebezoeken in de kliniek af te leggen die op verschillende tijdstippen een neuroimaging-scan en kwantitatieve sensorische tests, online op internet gebaseerde vragenlijsten in de kliniek en off-site / thuis zullen zijn (beoordeling van symptomen, gebruik van gezondheidszorg , status van opflakkeringen en kwaliteit van leven), een lichamelijk onderzoek, een bekkenonderzoek en prostaatmassage (optioneel alleen voor mannen).