Étude des modèles de symptômes trans-MAPP (SPS) (MAPP II SPS)

Pour mieux comprendre l'étiologie et l'histoire naturelle traitée de l'UCPPS, et pour identifier les facteurs cliniques et les mesures de recherche afin de définir des sous-groupes cliniquement pertinents de ces patients pour les futurs essais cliniques, et pour éclairer la gestion des symptômes, le NIDDK a établi l'approche multidisciplinaire de l'étude. du réseau de recherche sur la douleur pelvienne chronique (MAPP) en 20089 (http://www.mappnetwork.org/). Le principal effort de recherche clinique mené par ce réseau en phase I était une étude de cohorte prospective, l'étude Trans-MAPP Epidemiology/Phenotyping (EP).10 Du 14/12/2009 au 14/12/2012, 1 039 hommes et femmes ont été inscrits, y compris des personnes atteintes d'UCPPS (n = 424) ; les personnes atteintes d'autres maladies comorbides, y compris la fibromyalgie, le syndrome du côlon irritable et le syndrome de fatigue chronique (n = 200 pour toutes les conditions); et des témoins sains (n ​​= 415). Les participants à l'étude ont été largement caractérisés (c'est-à-dire phénotypés) au départ, et les participants à l'UCPPS ont été suivis pendant 12 mois. Au cours du suivi, à l'aide d'un système de saisie de données sur les symptômes basé sur le Web, une petite batterie de questionnaires d'auto-évaluation a été répétée toutes les deux semaines pendant 48 semaines. De plus, la neuroimagerie a été réalisée chez un sous-ensemble de participants (n = 279) au départ, et des échantillons biologiques ont été prélevés sur tous les participants au départ et au suivi pour des études visant à identifier les biomarqueurs plasmatiques et urinaires et les agents infectieux potentiels. Cette étude a été complétée par un certain nombre d'études de recherche clinique spécifiques au site de découverte (c'est-à-dire des études généralement menées sur un seul site) et des enquêtes sur des modèles animaux développés par plusieurs sites pour imiter les symptômes de l'UCPPS humain.

Les analyses initiales de ces données ont identifié un certain nombre de résultats provocateurs. Il y a de fortes indications que certains sous-groupes de participants (bien qu'avec des échantillons de petite taille) présentant des symptômes urinaires et non urinaires ont tendance à s'améliorer avec le temps ; alors que d'autres sous-groupes ont tendance à s'aggraver avec le temps. Ces modèles d'amélioration ou d'aggravation sont exprimés différemment selon le sexe, le sous-type de syndrome de douleur vésicale (SBP) et la localisation de la douleur (localisée à la région pelvienne par rapport à la douleur signalée dans la région pelvienne et au-delà).

La deuxième phase du réseau MAPP est conçue pour mener une étude prospective et observationnelle des hommes et des femmes atteints d'UCPPS, appelée Symptom Patterns Study (SPS). Cette étude de suivi comportera des sous-groupes prédéfinis, avec un suivi plus long, afin d'étudier plus avant les facteurs cliniques et biologiques associés à l'aggravation et/ou à l'amélioration des symptômes urinaires et non urinaires rapportés.

Cette proposition de MAPP Phase II SPS offre également la possibilité d'appliquer plusieurs des méthodes de recherche les plus prometteuses dans le domaine de la douleur (par ex. neuroimagerie fonctionnelle, chimique et structurelle, tests sensoriels quantitatifs) au cours de l'étude (au départ puis longitudinalement) pour mieux caractériser les hommes et les femmes atteints d'UCPPS. La plupart de ces mesures n'ont été recueillies qu'à un seul moment dans le cadre de l'étude d'épidémiologie/phénotypage Trans-MAPP de phase I, et au sein d'un échantillon de patients UCPPS non enrichi de sous-groupes prédéfinis. Un phénotypage plus poussé dans l'étude de deuxième phase nous permettra de mieux déterminer laquelle de ces mesures, ou toute autre mesure identifiée au cours de la phase I (par exemple, les biomarqueurs urinaires ou sériques), pourrait identifier les individus les plus susceptibles d'avoir une amélioration spontanée de leurs symptômes, par rapport à la transition à une forme plus « périphérique » (douleurs pelviennes uniquement) ou « centralisée » (douleurs pelviennes et au-delà) des douleurs urinaires et non urinaires.

Les participants éligibles seront invités à participer à l'étude pendant 36 mois maximum. Au cours de laquelle ils seront invités à effectuer une série de visites d'étude en clinique qui comprendront à divers moments un scanner de neuroimagerie et des tests sensoriels quantitatifs, des questionnaires en ligne sur Internet en clinique et hors site/à domicile (évaluation des symptômes, utilisation des soins de santé , état des poussées et qualité de vie), un examen physique, un examen pelvien et un massage de la prostate (facultatif pour les hommes uniquement).