Trans-MAPP Symptom Patterns Study (SPS) (MAPP II SPS)

För att bättre förstå etiologin och den behandlade naturhistoria av UCPPS, och för att identifiera kliniska faktorer och forskningsmätningar för att definiera kliniskt relevanta undergrupper av dessa patienter för framtida kliniska prövningar, och för att informera om symtomhantering, etablerade NIDDK den multidisciplinära metoden för studien av Chronic Pelvic Pain (MAPP) Research Network 20089 (http://www.mappnetwork.org/). Den primära kliniska forskningssatsningen som genomfördes av detta nätverk i fas I var en prospektiv kohortstudie, Trans-MAPP Epidemiology/Fenotyping (EP) Study.10 Från 12/14/2009 till 12/14/2012 var 1 039 män och kvinnor inskrivna, inklusive personer med UCPPS (n=424); personer med andra komorbida sjukdomar, inklusive fibromyalgi, irritabel tarm och kroniskt trötthetssyndrom (n=200 för alla tillstånd); och friska kontroller (n=415). Studiedeltagare karakteriserades omfattande (d.v.s. fenotypade) vid baslinjen, och UCPPS-deltagare följdes under 12 månader. Under uppföljningen, med hjälp av ett webbaserat symtomdatainsamlingssystem, upprepades ett litet batteri av självrapporteringsfrågeformulär på ett schema varannan vecka under 48 veckor. Dessutom utfördes neuroimaging i en undergrupp av deltagare (n=279) vid baslinjen, och biologiska prover samlades in på alla deltagare vid baslinjen och uppföljning för studier för att identifiera plasma- och urinbiomarkörer och potentiella smittämnen. Denna studie kompletterades med ett antal Discovery Site-specifika kliniska forskningsstudier (dvs studier som vanligtvis utförs på en enda plats) och undersökningar av djurmodeller utvecklade av flera platser för att efterlikna symtom på human UCPPS.

Inledande analyser av dessa data har identifierat ett antal provocerande fynd. Det finns starka indikationer på att vissa undergrupper av deltagare (om än med små provstorlekar) med urin- och icke-urinära symtom tenderar att förbättras med tiden; medan andra undergrupper tenderar att förvärras med tiden. Dessa mönster av förbättring eller försämring uttrycks differentiellt beroende på kön, undertyp av blåssmärtsyndrom (BPS) och smärtplats (lokaliserad till bäckenregionen kontra smärta som rapporterats i bäckenregionen och bortom).

Den andra fasen av MAPP-nätverket är utformad för att genomföra en prospektiv, observationsstudie av män och kvinnor med UCPPS, kallad Symptom Patterns Study (SPS). Denna uppföljningsstudie kommer att ha fördefinierade undergrupper, med längre uppföljning, för att ytterligare undersöka kliniska och biologiska faktorer associerade med försämring och/eller förbättring av rapporterade urin- och icke-urinära symtom.

Denna föreslagna MAPP Fas II SPS ger också möjligheten att tillämpa många av de mest lovande forskningsmetoderna inom smärtområdet (t.ex. funktionell, kemisk och strukturell neuroimaging, kvantitativ sensorisk testning) under studiens gång (vid baslinjen och sedan longitudinellt) för att bättre karakterisera män och kvinnor med UCPPS. De flesta av dessa mätningar samlades bara in vid en enda tidpunkt i Trans-MAPP Epidemiology/Fenotyping Study of Fas I, och inom ett urval av UCPPS-patienter som inte berikats med fördefinierade undergrupper. Ytterligare fenotypning i den andra fasstudien kommer att göra det möjligt för oss att bättre avgöra vilka av dessa åtgärder, eller andra åtgärder som identifierats under Fas I (t.ex. urin- eller serumbiomarkörer), som kan identifiera individer med största sannolikhet att få spontan förbättring av sina symtom, kontra övergång. till en mer "perifer" (endast bäckensmärta) eller "centraliserad" form (bäckensmärta och däröver) av urin- och icke-urinär smärta.

Berättigade deltagare kommer att bli ombedda att delta i studien i upp till 36 månader. Under vilka de kommer att bli ombedda att genomföra en serie studiebesök på kliniken som vid olika tidpunkter kommer att göra en neuroimaging skanning och kvantitativa sensoriska tester, online-internetbaserade frågeformulär på kliniken och utanför platsen/hemma (bedöma symtom, sjukvårdsanvändning , blossstatus och livskvalitet), en fysisk undersökning, en bäckenundersökning och prostatamassage (valfritt endast för män).