Vital Signs Patch: Elintoimintojen mittausten automaattinen seuranta sairaalassa (VSP)
Vital Signs Patch: Varhainen toteutettavuus- ja käytettävyystutkimus – Toteutettavuustutkimus elintoimintojen mittausten automaattista seurantaa varten sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida koko Vital Signs Patch (VSP) -järjestelmän toteutettavuutta ja käytettävyyttä todellisessa sairaalaympäristössä sairaalahoidossa tarkkailemalla määritettyjä elintoimintoja. VSP-järjestelmän sisällyttämistä opiskelupaikan tietotekniikan infrastruktuuriin arvioidaan. VSP-mittauksia verrataan laitoksen normaalisti käyttämien vakiintuneiden elintoimintolaitteiden ennalta määritettyihin odotettuihin tuloksiin kliinikon protokollien perusteella.
VSP-järjestelmä voi ottaa ja seurata potilaan elintoimintoja luotettavammalla ja johdonmukaisemmalla tavalla poistamalla inhimillisen vaihtelun, joka ilmenee, kun lääkärit mittaavat potilaan elintoiminnot manuaalisesti. VSP on suunniteltu ottamaan ja valvomaan automaattisesti seuraavia elintoimintoja:
- Valtimoveren happisaturaatio (SpO2)
- EKG (jopa 3 - kytkentä)
- Syke (osa EKG:tä)
- Pintalämpötila
- Hengitys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset sairaalahoidossa
- Kliiniset hoitajat pitävät "vakaaina" elintoimintoja
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat
- Raskaana olevat naispotilaat
- Potilaat, joilla on sisäinen tai ulkoinen defibrillaattori
- Potilaat, joille on tehty leikkaus ja joilla on vielä tuore viilto rinnassa
- Potilaat, joilla on rintakehän ihovaurioita, kuten palovammoja, ärsytystä, infektioita, haavoja jne.
- Potilaat, jotka ovat tehohoitoyksikössä (CCU)
- Potilaat, jotka muuten täyttävät minkä tahansa VSP-järjestelmään liittyvistä vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VSP 3-Lead -tutkimuksen osallistujat
Toimenpide: Vital Signs Patch (VSP) -järjestelmän 3-kytkentäinen (NEHB) -kokoonpano Tämän haaran osallistujilta VSP-järjestelmä ottaa ja tallentaa seuraavat elintoiminnot 3-kytkentäisessä (NEHB) -kokoonpanossa: Valtimoveren happikyllästys (SpO2) EKG Syke Pintalämpötila Hengitys |
Elintoiminnot mitataan käyttämällä Vital Signs Patch (VSP) System 3-Lead (NEHB) -konfiguraatiota jokaiselta tutkimuksen osallistujalta tämän tutkimuksen kussakin haarassa verrattaessa niitä samoihin elintoimintoihin, jotka on otettu laitoksen perinteisillä menetelmillä.
|
|
Kokeellinen: VSP 1-Lead -tutkimuksen osallistujat
Toimenpide: Vital Signs Patch (VSP) -järjestelmän 1-kytkentäinen (PAL) kokoonpano. VSP-järjestelmä ottaa tämän käsivarren osallistujilta seuraavat elinmerkit ja tallentaa ne 1-kytkentäisessä (PAL) konfiguraatiossa: Valtimoveren happikyllästys (SpO2) EKG Syke Pintalämpötila Hengitys |
Vital Signs Patch (VSP) System 1-Lead (PAL) -konfiguraatiolla mitataan jokaisen tutkimuksen osallistujan kussakin tämän tutkimuksen haarassa, jotta niitä voidaan verrata samoihin elintoimintoihin, jotka on otettu laitoksen perinteisillä menetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätulosmittaus – Onnistunut elintoimintojen hankinta
Aikaikkuna: Jopa neljä päivää
|
Lämpötilan, sykkeen, EKG:n, hengityksen, SpO2:n onnistunut hankinta päivittäin koehenkilön sairaalahoitoa varten enintään neljä päivää.
Menestys saavutetaan, jos kaikki elintoiminnot saadaan tutkimukseen osallistujalta.
Se on yhdistelmätulos.
|
Jopa neljä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Jopa neljä päivää
|
Elintoimintojen laastarin liima toimii onnistuneesti käytön aikana kohteissa.
Adheesio mitataan joko positiivisena tai negatiivisena kunkin kohteen kohdalla.
|
Jopa neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J Cantillon, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VSP-F004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .